| 器械名称 | 华安 红外线耳温计 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 | |
| 产家 | 杭州华安医疗保健用品有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 |  |
产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 | |
| 结构及其组成 | 产品由外壳、线路板、感温头、电池组成。产品的测量范围为35℃～42℃，显示范围为34℃～44℃，数字分辨率为0.1℃；在测量范围内最大测量误差±0.2℃；产品临床重复性不超过±0.3℃；产品在供电电压、测量范围和操作环境温度极限范围之外，能提供视觉和/或听觉警示信号，或不显示温度；产品的电气安全性能符合注册产品标准要求。 | |
| 使用方法 |   |
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| 产品特点 |  |
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| 注意事项 |
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