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基本资料对比
器械名称 WorkHorse ll PTA 球囊导管一次性使用无菌双囊三腔导尿管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件4.0Ⅲ10-3、4.7Ⅲ10-3、5.3Ⅲ10-3、6.0Ⅲ10-3
产家 上海淞行实业有限公司
适用范围 该产品通过股动脉与肾动脉,用于治疗先天性或后天的动静脉血管梗塞病变。该产品不能在冠状动脉中使用。供泌尿科作尿道、膀胱药物冲洗用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品主要由管座、球囊和导管组成。球囊的直径:5-10mm,球囊的工作长度2-6cm,导管的有效长度:50-100cm。球囊材料为PET聚酯,导管材料为尼龙,不透X线标记为铂铱合金,接头聚碳酸脂。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标:1.产品的强度在导头和中心腔道间施加10N的轴向拉力,保持1min,导管的导头、中心腔道和管体连为一体,管体无断裂;2.球囊和对应腔道畅通,不与其他腔道贯通;3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷,球囊和注液阀无泄漏;4.该产品无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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