| 器械名称 | 国仁 神灯治疗仪 | 双通道神经刺激系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | TDP T-I-3 台式大头 | Genesis 3643 |
| 产家 | 重庆市国人医疗器械有限公司 | St. Jude Medical, Inc. |
| 适用范围 | 风湿痛、神经痛、软组织损伤、促进伤口愈合的治疗 | 医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师；2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 |
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| 产品说明 | 商品名 国仁神灯治疗仪TDP T-I-3 台式大头 通用名 治疗仪 批准文号 渝食药监械（准）字2014第2260082号 生产厂商 重庆市国人医疗器械有限公司 |
双通道神经刺激系统是一种将低强度的电脉冲发送到神经结构的可植入式神经刺激系统。该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。可植入脉冲发生器(3643)中包含有：连接器张力缓解装置(1109)、端口插头(1108)、扭矩扳手(1101)和隧道工具(1112、1120)。 |
| 用途 | 风湿痛、神经痛、软组织损伤、促进伤口愈合的治疗 | 双通道神经刺激系统用于治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。 |
| 结构及其组成 | 治疗仪由主机、辐射头（包括治疗板)等组成 | 该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。 |
| 使用方法 | ●接入220v电压，蜂鸣器响一声，“电源”灯亮，数码管显示00 ●设置治疗时间：按“时间”按钮设置时间，按一次增加10分钟，最多可到90分钟，再按又回到00 ●设置温度：按“温度”按钮后，若数码管显示10，功率100%，再按显示9，功率90%，复按一次功率减少10%，一直按到5，功率为50%，再按返回，数码管显示10，功率100% ●按“开/关”按钮，“工作”指示灯亮，开始倒计时，时间到（显示00），“工作”灯灭，蜂鸣器响三声，本次治疗结束 ●重新设置“时间”、“温度”，按“开/关”又开始下次治疗 ●在加热治疗中，按“开/关”按钮可终止治疗 ●若不再继续治疗，应断开电源 |
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| 产品特点 | 绿色疗法，疗效确定，无毒/副作用 体积小，重量轻，便于携带 拥有专利的加热器，预热时间仅需3-5分钟 功率小，耗电量低 操作方法简单，适合大部分人群使用 |
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| 注意事项 | 1.治疗时照射部位必须完全裸露，否则影响疗效。 2.照射面部时，应对双目采取保护措施，以免发生眼球干涩现象。 3.治疗仪应防止剧烈震动、受潮、注意保护板面、照射头温度高，避免烫伤。 4.加热电阻丝损坏后，请及时更换。 5.为确保使用安全和延长电磁波治疗仪寿命，用后即关闭电源，要防止强烈震动，受潮，注意保护涂料版面。 6.接受照射的部位必须完全裸露，否则影响疗效，但照射面部时患者应戴是有色眼镜或眼罩，保护双眼，以免发生眼球干涩现象。如对婴儿使用，皮肤温度酌减。 7.照射距离不宜过近，否则容易发生皮肤灼伤(如发红或起水泡)或误触碰涂料板；调整灯光 亦应小心，以防灼伤。 8.当发现涂料板渐变为暗红色(大约二年后)，表面该板需要更换。 9.勿让儿童操作本电磁波治疗仪或接近加热灯头。 10.接通电源前应特别勿忘将电源转换开关拨到与当地电压想符的位置上。 11.当电磁波治疗仪不正常工作时，请首先检查熔断器是否损坏。若损坏，请用备用件。 |
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