| 器械名称 | 欧姆龙 血糖仪 | 艾康 血糖测试系统 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产二类 |
| 规格型号 | HGM-112 | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 |
| 产家 | 达而泰(天津)实业有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【批准文号】津食药监械(准)字2013第2400001号 【生产企业】达而泰(天津)实业有限公司 |
YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 |
| 用途 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 |
| 结构及其组成 | 主要由液晶显示屏,血糖仪主机,内置存贮器,纽扣电池组成。 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成，组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 |
| 使用方法 | 第一步：打开电源，一部分是直接按电源开关，一部分直接插试纸自动开机的。 第二步：编码调节。血糖仪的编码调节方式分为以下三种： ⒈手动输入试纸校正码 如利舒坦血糖仪、强生血糖仪; ⒉用密码芯片插入机器自动记录试纸校正码 如罗氏活力型血糖仪，艾因坦血糖仪。 ⒊免调码，无需手动或插入芯片，仪器自动识别 如拜耳拜安捷2、艾科乐舒型血糖仪 第三步：采血、吸血：采血用随血糖仪配好的采血笔直接采血就可以，然后血滴靠进试纸，试纸大部分都是虹吸的，放到试纸吸血区就会直接吸进。 第四步：显示结果：吸血之后，就会呈现倒计时，显示测试结果。从五秒到30秒不等。 第五步：完成测试，关机。主流的血糖仪拔出试纸自动关机，一部分早期产品还需要关闭电源键。关机可减少电池消耗和机器损耗。 请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 5秒快测 迅速出结果 无按键 减少误操作 免调代码 无需预设 全新红蓝警示功能 血糖高低即测即知 |
该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据，每3分钟自动记录血糖数据一次，一般检测72小时内的动态血糖变化，绘制出精确的每日血糖变化曲线，在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 |
| 注意事项 | 1.试纸只能使用一次 2.用于测试新鲜的毛细血管全血的血糖。 3.在测试前请清洁或消毒采血部位，并等到干燥后才采血。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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