| 器械名称 | 强生 稳择易血糖仪 | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1套 | FZGS-01 |
| 产家 | 强生（中国)医疗器械有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要由液晶显示屏,血糖仪主机,内置存贮器,纽扣电池组成。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 主要由液晶显示屏,血糖仪主机,内置存贮器,纽扣电池组成 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品 。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 高血糖/低血糖双模式警示功能 帮助患者设定简明理解血糖控制目标外的危险区域，从此使得血糖测试结果更加有意义因为它直接转换成控制是否达标，提高患者的治疗依从性! 机器内部预设试纸代码(25号)无需调校 保证准确性的同时,简化患者的操作步骤. 无按钮设计，无需任何设置,简单3步测血糖 自我血糖监测从未如此简单! 5秒测试结果,1微升血样 即测即知,简便快捷! 时尚设计小巧简洁, 专业大品牌入门小价格 稳择试纸技术的临床验证 精准性得到了充分的印证，使得临床或患者自测结果的准确性更加有保证(完全满足并超过ISO15197和GB19634的规定!) |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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