| 器械名称 | 强生 稳择易血糖仪 | 拜安易 血糖监测仪 |
| 器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1套 | 拜安易 |
| 产家 | 强生（中国)医疗器械有限公司 | Bayer HealthCare LLC |
| 适用范围 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 该产品主要用于对末梢全血样本中的葡萄糖含量进行监测. |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要由液晶显示屏,血糖仪主机,内置存贮器,纽扣电池组成。 | 1. 超大液晶屏显示， 2. 10秒钟显示结果，简单的两步操作， 3. 大试纸设计，方便操作， 4. 产品使用一节CR2032型纽扣电池 |
| 用途 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 该产品主要用于对末梢全血样本中的葡萄糖含量进行监测. |
| 结构及其组成 | 主要由液晶显示屏,血糖仪主机,内置存贮器,纽扣电池组成 | 产品组成:拜安易血糖监测仪 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品 。 | 1.取出电池上的隔离条，按住①开关键，开机。 2.快按左键或右键更换提示音设置。 3.快按①开关键，保存提示音设置，并进入时间设置。 4.快按左键或右键设置正确的小时数，快按①开关机保存设置，依次完成分钟、日期、月、日、时间模式日期制式的设置。 5.校正：取出校正片， 校正片中有批号(血糖校正)的一面或者有代码(血酮校正)的一面朝上插入到血糖仪的试纸插口中至推紧，检查批号或代码是否一致，校正完毕取出并保存好。 6.测试：取出试纸，将试纸末端有3条黑色带的接触面朝上，插入血糖仪的试纸插口并插紧，待出现滴血图标，表示可以开始滴血。 7.用采血笔从指尖、前臂、上臂、大鱼际采血，将血滴接触试纸末端的白色区域，血滴即被吸进去，继续向试纸末端滴血，直到血糖仪开始测试。 8.倒计时结束，血糖仪显示血糖结果，取出试纸，血糖仪将自动关闭。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 高血糖/低血糖双模式警示功能 帮助患者设定简明理解血糖控制目标外的危险区域，从此使得血糖测试结果更加有意义因为它直接转换成控制是否达标，提高患者的治疗依从性! 机器内部预设试纸代码(25号)无需调校 保证准确性的同时,简化患者的操作步骤. 无按钮设计，无需任何设置,简单3步测血糖 自我血糖监测从未如此简单! 5秒测试结果,1微升血样 即测即知,简便快捷! 时尚设计小巧简洁, 专业大品牌入门小价格 稳择试纸技术的临床验证 精准性得到了充分的印证，使得临床或患者自测结果的准确性更加有保证(完全满足并超过ISO15197和GB19634的规定!) |
1、精确性评价：精确性分析指血糖监测系统在不同浓度范围内检测结果的可重复性。研究者用10台血糖仪分别用三个批号的试纸对三个不同浓度水平(低、正常、高浓度)的核对液进行测定,计算血糖仪的批内差异和批间差异。结果显示,拜安易的批内差异CV≤2.9%,批间差异CV≤3.5%。(根据FDA推荐,血糖仪的精确性应该满足CV<5%); 2、超大屏幕显示，清晰易读; 3、记忆键，可保存10次结果; 4、测试时间为10秒; 5、试纸插口，一插一拔，自动开关; 6、自动吸入，用血量少; 7、试纸宽大，易于拿捏。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 1、血糖仪仅使用于血液测量; 2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所，请勿将机器掉至地面并避免碰撞，请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带; 3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸，不能混用。请勿分装试纸条，并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别，换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器，否则会影响测试结果; 4、请勿在本产品附近使用手提电话或其他产生电磁干扰的设备; 5、请使用7号锰性或碱性干电池(2节)，不要使用其他电池，而且新旧电池、种类不同的电池请勿混用!长时间(1个月以上)不使用时请取出干电池; 6、检测前用酒精消毒，待酒精干透以后再取血，以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒，因为碘会与试纸上的测试剂产生化学反应，影响测试准确性; 7、患者通过测量结果进行自我判断，自我治疗很危险，请勿自行诊断或是未经医师许可变更您的医疗治疗行为; 8、采血量必须足以完全覆盖试纸测试区。取血时发现血液量少不能挤手指，否则会混入组织液，干扰血糖浓度。为保证采血量足够，之前手可以在温水中泡一下，再下垂30秒。另外，扎的时候把针按一下再弹出，以免扎得太浅; 9、手部潮湿或是脏污时，请勿接触试纸条。要使用的试纸取出后，请立刻盖紧罐盖，在有效期内使用。试纸注意保存，放在干燥、避光的地方; 10、请将仪器和试纸条置于儿童无法触及的地方。请勿食用试纸罐内的干燥剂。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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