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基本资料对比
器械名称 九安妙手血糖试纸转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 妙手25条/筒*2筒/盒 YZB/鄂0950-2011
产家 天津九安医疗电子股份有限公司 武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 适用于糖尿病患者血糖自测及糖尿病筛选。用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 比较转铁蛋白(TRF)与总铁结合力(TIBC)两者的测定结果,分析其相关程度,计算出两者的平均比值和回归方程。
用途 适用于糖尿病患者血糖自测及糖尿病筛选。 用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。
结构及其组成 测试条与采血针(外购)配套使用 R1稀释剂:Tris 缓冲液20mmol/l, PEG8000, ph8.2,叠氮钠0.95g/l; R2抗体试剂:山羊抗人转铁蛋白抗血清(ph7.5),叠氮钠0.95g/l。产品有效期:试剂在2-8℃密闭情况下可稳定24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 九安妙手血糖试纸需配合九安妙手系列血糖仪使用。既可用与糖尿病患者在家中进行血糖监测,也可供医护人员监测病人的血糖水平。此产品仅作监测使用,不能用于糖尿病的诊断。指尖采血与身体其它部位采血(如静脉采血)所得的血糖测量结果不一定相同,此为正常的生理现象。血糖自测不能代替医生的定期检查。

用正常和贫血、肝病、肾病、营养不良等患者血清样本共67例在同一实验室进行转铁蛋白与总铁结合力的测定,用统计学方法进行相关性分析。

结果:两者具有较好的相关性,相关系数r=0.870,平均比值:TIBC / TRF= 22.46。回归方程:TIBC=28.1*TRF-11.45。结论:TRF与TIBC在临床应用中基本一致,TRF的测定可代替TIBC。

检测方法

转铁蛋白采用免疫透射比浊法。总铁结合力采用加入已知过量的铁标准液,使血清中全部的转铁蛋白与铁结合达到饱和状态,再用碳酸镁除去多余的铁;最后用亚铁嗪比色法测定铁含量,并计算出总铁结合力[2]。测定过程及参数设置均按试剂盒说明进行。每份标本离心后同时检测转铁蛋白和总铁结合力。操作前均用标准液校正并做正常值及高值质控物,在质控结果在控的情况下进行检测。数据用SPSS 11.5统计分析。

产品特点
注意事项 1.请在温度范围4℃-30℃的环境中储存,请勿冷藏或冷冻
2.试纸开启后三个月内有效
3.试纸取出后,请立即盖好试纸筒盖
4.使用前,请确认血糖仪上显示的代码与试纸筒标签上的代码一致
1、每次测定要求定标,对不同批号试剂要重新定标。

2、本试剂含有抗体原料,如在使用中溅到皮肤表面,请用清水冲洗。

3、建议各实验室建立自己的参考值范围。

4、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器,避免反复倒进倒出,试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。

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