| 器械名称 | 九安妙手血糖试纸 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 妙手25条/筒*2筒/盒 | YZB/鄂0955－2011 |
| 产家 | 天津九安医疗电子股份有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于糖尿病患者血糖自测及糖尿病筛选。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 |  |
【预期用途】 类风湿因子测定试剂盒用于定量测定人血清中类风湿因子含量。 【检验原理】 为了提高检测的灵敏度，开发一种胶乳增强的试剂，即将RF抗体包被于聚苯乙烯胶乳微粒上，以捕获检样中的RF，形成较大的凝集物，可增加检测信号，显著提高灵敏度。人血清中类风湿因子与抗血清试剂中的RF抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm下检测吸光度的变化与标准品比较测得血清中类风湿因子的浓度。 |
| 用途 | 适用于糖尿病患者血糖自测及糖尿病筛选。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
| 结构及其组成 | 测试条与采血针(外购)配套使用 | 试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。*R1 缓冲液：50mmol/L Good's缓冲液（pH7.4）。*R2 RF试剂：热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。 |
| 使用方法 | 九安妙手血糖试纸需配合九安妙手系列血糖仪使用。既可用与糖尿病患者在家中进行血糖监测，也可供医护人员监测病人的血糖水平。此产品仅作监测使用，不能用于糖尿病的诊断。指尖采血与身体其它部位采血（如静脉采血）所得的血糖测量结果不一定相同，此为正常的生理现象。血糖自测不能代替医生的定期检查。 | 【样本要求】 适用于新鲜血清样本，如当天采集样本不能测定请保存于-20℃，临用前37℃快速解冻。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
| 产品特点 | RF是对抗人免疫球蛋白G（IgG）的自身抗体，其在血清中的浓度增高常见于类风湿性关节炎。 | |
| 注意事项 | 1.请在温度范围4℃-30℃的环境中储存，请勿冷藏或冷冻 2.试纸开启后三个月内有效 3.试纸取出后，请立即盖好试纸筒盖 4.使用前，请确认血糖仪上显示的代码与试纸筒标签上的代码一致 |
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.结果如超过线性范围，用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 3.如仪器内无所提供波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数 值输入。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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