| 器械名称 | 怡成 JPS-7型血糖试纸 | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JPS-7型 | FZGS-01 |
| 产家 | 北京怡成生物电子技术有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 血糖的自我检测。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 |  |
自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 适用于糖尿病患者血糖自测及糖尿病筛选 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 测试条与采血针(外购)配套使用 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 怡成血糖试条产品介绍 怡成血糖试纸每盒20条、单个包装。使用方便。 怡成血糖测试试条在怡成品牌超越血糖测试仪中通用。 怡成吸血血糖试条只适用人体末端血。例如：指血、耳血等 试纸条打开内包装后, 须在5分钟内完成测试。 怡成血糖试纸20片装保存方法 试条在5～35℃环境温度下干燥、密闭能保存15个月。 包装不严密，试条受潮，会导致测试不准确。 一定要调整好校正码在进行测试，如果在校验码不准确的情况下测量，会导致测量结果不准确。独立包装的试纸，在试纸的内包装上都会有校验码。 请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 适用于糖尿病患者血糖自测及糖尿病筛选。 |
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| 注意事项 | 1、使用前请参考一起操作说明书。 2、试纸都是独立包装，在干燥密闭的情况下能保存15个月。如果打开内包装必须在5分钟内使用。 3、怡成血糖试纸存储在5℃~35℃的环境下，请勿冷藏。 4、试纸条和针头都是一次性使用物，请勿重复使用。 6、本产品只用于体外监测，请勿口服。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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