| 器械名称 | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 稳豪系列 | FZGS-01 |
| 产家 | LifeScan Inc. | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量测量手指、前臂以及手掌的新鲜毛细血管全血血糖。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 葡萄糖氧化酶(Aspergillus niger) ;其他成分(缓冲液)。（具体内容详见产品说明书）该产品用于体外定量测量手指、前臂以及手掌的新鲜毛细血管全血血糖。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 该产品用于体外定量测量手指、前臂以及手掌的新鲜毛细血管全血血糖。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 葡萄糖氧化酶(Aspergillus niger) ;其他成分(缓冲液)。（具体内容详见产品说明书） | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 血糖测试可以在饭前或者饭后二小时进行。你可询问医生或糖尿病护士的意见来决定进行测试的时间和次数。 若有以下情形，应该增加测试次数： 1、生病期间—每个2-4小时; 2、当调整药丸或胰岛素的剂量时; 3、当血糖太高时，例如超过15mmol/l。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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