| 器械名称 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)电子测试笔(可丽蓝) | 邦洁士 早早孕检测试纸(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋 | |
| 产家 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 | 北京邦洁士卫生用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测妇女是否怀孕 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 显示怀孕周数。 | 检测速度：检测时间应≤5分钟。 灵敏度：本试纸对于HCG的最低检出量应不低于25mIU/ml。 特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性反应。用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。 均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。 产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 |
| 用途 | 显示怀孕周数。 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 |
| 结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | 品性能：检测速度：检测时间应≤5分钟。灵敏度：本试纸对于HCG的最低检出量应不低于25mIU/ml。特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性反应。用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 |
| 使用方法 | 需要使用晨尿。 方法一：将棉条这端朝下，直接尿在上面(注意不要弄湿其它地方)然后盖上盖子，方平等待结果。 方法二：用干净干燥的尿杯收集晨尿后，将验孕棒面条这端浸入尿液中，20秒(不要不满或者超过)，然后盖上盖子，放平，等待结果。 等待过程：朝下当验孕棒开始工作后，显示屏中会出现漏沙一样的闪烁图案，表明正在计算和工作。当闪烁停止时结果出现。如果没有结果，那就是表明您操作失误。 结果：测试结果会在3分钟后显示。同时也会在显示屏停留24小时。当显示屏出现Pregnant字样时，工作信号还在闪烁，之后才会显示周数，请耐心等待3分钟。 |
1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸; 2. 依据型号进行操作(尿液不得直接浸湿观察区) 条型:将试纸白色一端浸入尿液中(液面不得超过横线)，保持10秒钟 卡型:直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴(尿液不得直接浸湿观察区); 笔型:直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现; 4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效 |
| 产品特点 | 显示怀孕周数。 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 |
| 注意事项 | 1.验孕棒其它地方不要弄湿，受潮。 2.在测试过程中面条这款始终朝下。 3.早早孕测试棒是不能重复使用的。 |
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