| 器械名称 | 瑞迈特口鼻罩 | 一次性使用呼吸过滤器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 北京怡和嘉业医疗科技有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 1、使用双水平呼吸机患者；2、重度张口呼吸患者；3、鼻梁塌陷患者 | 产品主要供麻醉科、ICU等科室的麻醉呼吸机作气体交换时过滤气体中的微粒用。 |
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| 产品说明 | 【执行标准】YZB/京0244-2013 【批准文号】京药监械(准)字2013第2560897号 【生产企业】北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
产品主要由上盖、海绵、丙纶、下盖组成。产品对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%；产品对气道的阻力小于30mmH2O柱压力；产品应无全身急性毒性；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | 适用于瑞迈特呼吸机。 | 产品主要供麻醉科、ICU等科室的麻醉呼吸机作气体交换时过滤气体中的微粒用。 |
| 结构及其组成 | 由硅胶、工程塑料、高透气性尼龙(头带)组成。 | 产品主要由上盖、海绵、丙纶、下盖组成。产品对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%；产品对气道的阻力小于30mmH2O柱压力；产品应无全身急性毒性；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品 |
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| 产品特点 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停药，并及时到医院就诊。 |
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| 注意事项 |
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