| 器械名称 | 凯迪泰口鼻罩 | 一次性使用一体式吸氧面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BestFit 2 ABC型 | 大号(L)、中号(M)、小号(S) |
| 产家 | 苏州凯迪泰医学科技有限公司 | 嵊州市天赐实业有限公司 |
| 适用范围 | 1、使用呼吸机患者2、重度呼吸张口患者3、鼻梁塌陷患者 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
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| 产品说明 | 采用先进的人体工程化结构设计技术，提供了更适合亚洲人面部特点的产品型号。 软垫材料选用了最先进的液体材料技术，具有更好的柔软性、抗老化性及抗撕裂性。 |
产品由湿化瓶（进氧接口、出氧接口、瓶盖、瓶体、进氧湿化管、分氧口）和吸氧面罩组成。吸氧面罩采用GB15593-1995规定的塑料制成，湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成，湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封，在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下，不应破裂。产品各组件连接应牢固，在纵向承受20N拉力时，持续15min，不应发生松动。产品外观应光洁、软硬适中，不应有飞边、污渍、杂质、扭结、吸瘪等现象。湿化瓶外表应光滑，色泽均匀，不得有气泡，开裂等缺陷。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。细胞毒性不大于I级，无迟发型超敏反应，鼻导管粘膜刺激指数不大于4. |
| 用途 | 为患者(体重＞30kg)提供持续正压气道通气(CAPA)或双水平呼吸机治疗的界面连接装置，可在医院、诊所或家庭中重复使用。 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
| 结构及其组成 | 硅胶、工程塑料、高透气性尼龙（头带） | 产品由湿化瓶(进氧接口、出氧接口、瓶盖、瓶体、进氧湿化管、分氧口)和吸氧面罩组成。吸氧面罩采用GB15593-1995规定的塑料制成，湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成，湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封，在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下，不应破裂。产品各组件连接应牢固，在纵向承受20N拉力时，持续15min，不 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | 专门为圆脸面型设计吻合度高 价格实惠，可常做更替或作为备用面罩 舒适型硅胶 |
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| 注意事项 |  |
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