用途:

　　用于评价特定透气材料对包装内装物无菌水平保持性的试验仪器。

　　仪器组成及原理：

　　仪器主要由生物安全柜，气溶胶发生系统，样品夹持系统，吸引系统，试验箱体，集成控制系统六部分组成。原理：利用压缩空气喷雾原理产生气溶胶，吹入试验箱体内，利用离心风扇将试验箱内气溶胶混匀，同时利用真空泵将细菌气溶胶抽过六组样品，每一样品单独配置流量计，保证流过每组样品的流量，即保证每组样品的细菌挑战数量。通过检测每组样品滤纸上细菌数量，来判定透气包装材料阻微生物的穿透性。上述试验在生物安全柜内进行。

　　产品性能特点：

　　1、仪器性能符合ASTM F 1608-00透气包装材料阻微生物穿透等级试验方法的要求

　　2、仪器气溶胶发生系统关键部件喷雾器，空压机，流量控制器选用美国知名品牌，稳定可靠，保证在15min内产生的气溶胶数量，满足每个样品的挑战数量1×106CFU。并安装有诱捕瓶和空气过滤装置。

　　3、试验吸引系统关键部件真空泵、流量控制器选用美国知名品牌，保证试验过程的气流稳定性。可将细菌气溶胶各以2.8 L/MIN的流量抽过六组样品，并加设空气过滤装置。

　　4、试验箱主体采用丙烯酸板制作，由箱基，搅匀风扇，喷雾器连接口，排雾口，补气口和与过滤装置连接的平板等组成，布局合理、制作精细、外形美观。

　　5、样品夹持系统可实现高压蒸汽灭菌，与试验箱以及测试样品之间的密封性能好，安装、拆卸方便。

　　6、试验过滤装置选用美国知名品牌，同一型号，同一尺寸。保证各个样品挑战条件相同，提高样品试验结果的可比性。

　　7、搅匀风扇安装位置及转速的确定经过烟雾试验，提高试验箱体内气溶胶的混匀度。

　　8、控制系统采用西门子PLC控制，触摸屏，组态编程，高度集成，智能化，自动化，稳定可靠性达到工业级。可实现ASTM 1608-00中10.1.4-10.1.9的试验步骤自动运行，亦可手动操作。面板上可实现参数设定和工作状态显示(喷雾时间设定，挑战时间设定，挑战流量设定，排雾时间设定，风扇开启状态，生物安全柜相关参数等)

　　9、生物安全柜采用德国原装进口风机，奥地利风速传感器，品牌高效过滤器，可控硅无级调速，经过严格风量计算，按标准YY0569-2005设计，可实现对人，环境，试验物品的安全防护。

　　新华医疗多年来专业从事放射治疗设备的研究与制造。基于现代高技术平台上开发研制的XHBRI-1000血液辐照器符合欧洲最高防护标准，采用高质量的工业控制计算机和专业图像界面操控软件，高清晰触摸屏操作。选用预定程序或需要辐照的剂量通过计算机控制可自动完成整个辐照过程，该产品具有辐照剂量和辐照时间两种辐照模式，通过对放射源上下运动和容器自转的有效控制，使容器中的物品受到均匀辐照。辐照剂量、辐照时间、放射源的移动、容器旋转等相关信息可实时显示在电脑屏幕上。

　　产品性能：

　　XHBRI-1000型血液辐照器采用放射性同位素产生的γ射线对血液及血液制品进行照射，通过控制射线剂量，可选择性地灭活血液中具有免疫活性的淋巴细胞，从而预防TA-GVHD的发生，是输血医学临床应用的专业设备。该产品也可对人体植入物培养基、试验用小动物进行辐照，用于免疫学及放射生物学的应用和研究。

       条码管理，避免辐照过程中的人为错误。

　　不间断记录辐照过程中的相关参数，辐照完毕可打印辐照结果。

　　具有文档管理功能，可调阅查询以往辐照记录及相关辐照参数，辐照数据可永久存储在硬盘上。

　　网络接口，可通过网络传输、打印辐照数据。