器械名称 | 新华 无菌测试仪XH-SPJH | 新华 快速式全自动清洗消毒器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
规格型号 | XH-SPJH | Rapid-A-520、Rapid-M-320 |
产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 用于评价特定透气材料对包装内装物无菌水平保持性的试验仪器。 | 适用于清洗各种手术器械、器具、麻醉管等。 |
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产品说明 | 用途: 用于评价特定透气材料对包装内装物无菌水平保持性的试验仪器。 仪器组成及原理: 仪器主要由生物安全柜,气溶胶发生系统,样品夹持系统,吸引系统,试验箱体,集成控制系统六部分组成。原理:利用压缩空气喷雾原理产生气溶胶,吹入试验箱体内,利用离心风扇将试验箱内气溶胶混匀,同时利用真空泵将细菌气溶胶抽过六组样品,每一样品单独配置流量计,保证流过每组样品的流量,即保证每组样品的细菌挑战数量。通过检测每组样品滤纸上细菌数量,来判定透气包装材料阻微生物的穿透性。上述试验在生物安全柜内进行。 产品性能特点: 1、仪器性能符合ASTM F 1608-00透气包装材料阻微生物穿透等级试验方法的要求 2、仪器气溶胶发生系统关键部件喷雾器,空压机,流量控制器选用美国知名品牌,稳定可靠,保证在15min内产生的气溶胶数量,满足每个样品的挑战数量1×106CFU。并安装有诱捕瓶和空气过滤装置。 3、试验吸引系统关键部件真空泵、流量控制器选用美国知名品牌,保证试验过程的气流稳定性。可将细菌气溶胶各以2.8 L/MIN的流量抽过六组样品,并加设空气过滤装置。 4、试验箱主体采用丙烯酸板制作,由箱基,搅匀风扇,喷雾器连接口,排雾口,补气口和与过滤装置连接的平板等组成,布局合理、制作精细、外形美观。 5、样品夹持系统可实现高压蒸汽灭菌,与试验箱以及测试样品之间的密封性能好,安装、拆卸方便。 6、试验过滤装置选用美国知名品牌,同一型号,同一尺寸。保证各个样品挑战条件相同,提高样品试验结果的可比性。 7、搅匀风扇安装位置及转速的确定经过烟雾试验,提高试验箱体内气溶胶的混匀度。 8、控制系统采用西门子PLC控制,触摸屏,组态编程,高度集成,智能化,自动化,稳定可靠性达到工业级。可实现ASTM 1608-00中10.1.4-10.1.9的试验步骤自动运行,亦可手动操作。面板上可实现参数设定和工作状态显示(喷雾时间设定,挑战时间设定,挑战流量设定,排雾时间设定,风扇开启状态,生物安全柜相关参数等) 9、生物安全柜采用德国原装进口风机,奥地利风速传感器,品牌高效过滤器,可控硅无级调速,经过严格风量计算,按标准YY0569-2005设计,可实现对人,环境,试验物品的安全防护。 |
◆程序时间减半 与新华的其他系列的清洗消毒器一样,“快速式全自动清洗消毒器”具有同样卓越的清洗消毒及干燥效果。但是,它运行的更快! 新华“快速式全自动清洗消毒器”一次可以处理15个DIN标准篮筐,为传统设备的1.5倍,但它的运行时间仅仅为传统设备的一半! 二分之一的程序运行时间,1.5倍的清洗容量,单位时间内的效率为传统设备的3倍! ◆卓越的清洗消毒效果 经检测确认,新华“快速式全自动清洗消毒器”具有一流的清洗消毒效果,完全符合现行的相关规范或标准。 ◆出色的装载能力 新华“快速式全自动清洗消毒器”可配备五层器械清洗架,装载15个DIN标准器械托盘。这与传统产品的8个或10个装量有了很大提高。 ◆节能 新华“快速式全自动清洗消毒器”采用了大流量水循环及喷淋系统,在单位清洗量内,大大节约的对水及能量的消耗。 ◆操作简便 新华“快速式全自动清洗消毒器”采用PLC/触摸屏控制系统,操作界面十分友好。可在操作面板上直接更改程序设置。 ◆全过程记录 新华“快速式全自动清洗消毒器”可以检测并记录整个周期内的运行数据。可以通过两种方式直接输出数据:打印机或微机。 ◆创新技术 一系列的创新技术和方案的应用,大大缩短了注水、升温和干燥时间,基本消除了程序运行过程当中的“等待时间”。 ◆追溯功能 单机设备可选配条码扫描设备,并设有网络化接口,能方便地连入追溯系统,实现对器械包、单个器械等的可追溯质量管理。 |
用途 | 用于评价特定透气材料对包装内装物无菌水平保持性的试验仪器。 | 适用于清洗各种手术器械、器具、麻醉管等。 |
结构及其组成 | 仪器主要由生物安全柜,气溶胶发生系统,样品夹持系统,吸引系统,试验箱体,集成控制系统六部分组成。 | 该产品主要由清洗舱、支架、密封门、管路系统、控制系统、清洗车及清洗架运输车等部分组成。适用于清洗各种手术器械、器具、麻醉管等。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 1、仪器性能符合ASTM F 1608-00透气包装材料阻微生物穿透等级试验方法的要求 2、仪器气溶胶发生系统关键部件喷雾器,空压机,流量控制器选用美国知名品牌,稳定可靠,保证在15min内产生的气溶胶数量,满足每个样品的挑战数量1×106CFU。并安装有诱捕瓶和空气过滤装置。 3、试验吸引系统关键部件真空泵、流量控制器选用美国知名品牌,保证试验过程的气流稳定性。可将细菌气溶胶各以2.8 L/MIN的流量抽过六组样品,并加设空气过滤装置。 4、试验箱主体采用丙烯酸板制作,由箱基,搅匀风扇,喷雾器连接口,排雾口,补气口和与过滤装置连接的平板等组成,布局合理、制作精细、外形美观。 5、样品夹持系统可实现高压蒸汽灭菌,与试验箱以及测试样品之间的密封性能好,安装、拆卸方便。 6、试验过滤装置选用美国知名品牌,同一型号,同一尺寸。保证各个样品挑战条件相同,提高样品试验结果的可比性。 7、搅匀风扇安装位置及转速的确定经过烟雾试验,提高试验箱体内气溶胶的混匀度。 8、控制系统采用西门子PLC控制,触摸屏,组态编程,高度集成,智能化,自动化,稳定可靠性达到工业级。可实现ASTM 1608-00中10.1.4-10.1.9的试验步骤自动运行,亦可手动操作。面板上可实现参数设定和工作状态显示(喷雾时间设定,挑战时间设定,挑战流量设定,排雾时间设定,风扇开启状态,生物安全柜相关参数等) 9、生物安全柜采用德国原装进口风机,奥地利风速传感器,品牌高效过滤器,可控硅无级调速,经过严格风量计算,按标准YY0569-2005设计,可实现对人,环境,试验物品的安全防护。 |
适用于清洗各种手术器械、器具、麻醉管等。 |
注意事项 |
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