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基本资料对比
器械名称 新华 无菌测试仪XH-SPJH新华 影像引导后装治疗系统
器械分类 国产器械国产三类
规格型号 XH-SPJH
产家 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司
适用范围 用于评价特定透气材料对包装内装物无菌水平保持性的试验仪器。该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  用途:

  用于评价特定透气材料对包装内装物无菌水平保持性的试验仪器。

  仪器组成及原理:

  仪器主要由生物安全柜,气溶胶发生系统,样品夹持系统,吸引系统,试验箱体,集成控制系统六部分组成。原理:利用压缩空气喷雾原理产生气溶胶,吹入试验箱体内,利用离心风扇将试验箱内气溶胶混匀,同时利用真空泵将细菌气溶胶抽过六组样品,每一样品单独配置流量计,保证流过每组样品的流量,即保证每组样品的细菌挑战数量。通过检测每组样品滤纸上细菌数量,来判定透气包装材料阻微生物的穿透性。上述试验在生物安全柜内进行。

  产品性能特点:

  1、仪器性能符合ASTM F 1608-00透气包装材料阻微生物穿透等级试验方法的要求

  2、仪器气溶胶发生系统关键部件喷雾器,空压机,流量控制器选用美国知名品牌,稳定可靠,保证在15min内产生的气溶胶数量,满足每个样品的挑战数量1×106CFU。并安装有诱捕瓶和空气过滤装置。

  3、试验吸引系统关键部件真空泵、流量控制器选用美国知名品牌,保证试验过程的气流稳定性。可将细菌气溶胶各以2.8 L/MIN的流量抽过六组样品,并加设空气过滤装置。

  4、试验箱主体采用丙烯酸板制作,由箱基,搅匀风扇,喷雾器连接口,排雾口,补气口和与过滤装置连接的平板等组成,布局合理、制作精细、外形美观。

  5、样品夹持系统可实现高压蒸汽灭菌,与试验箱以及测试样品之间的密封性能好,安装、拆卸方便。

  6、试验过滤装置选用美国知名品牌,同一型号,同一尺寸。保证各个样品挑战条件相同,提高样品试验结果的可比性。

  7、搅匀风扇安装位置及转速的确定经过烟雾试验,提高试验箱体内气溶胶的混匀度。

  8、控制系统采用西门子PLC控制,触摸屏,组态编程,高度集成,智能化,自动化,稳定可靠性达到工业级。可实现ASTM 1608-00中10.1.4-10.1.9的试验步骤自动运行,亦可手动操作。面板上可实现参数设定和工作状态显示(喷雾时间设定,挑战时间设定,挑战流量设定,排雾时间设定,风扇开启状态,生物安全柜相关参数等)

  9、生物安全柜采用德国原装进口风机,奥地利风速传感器,品牌高效过滤器,可控硅无级调速,经过严格风量计算,按标准YY0569-2005设计,可实现对人,环境,试验物品的安全防护。

  将模拟定位或CT定位、影像传输系统、治疗计划系统、后装机治疗系统有机结合起来,施源器的置放、定位、数据处理、制订计划及后装治疗一次连续性完成,真正做到在保护个体化治疗的同时,大大缩短治疗时间,提高治疗的准确性,保证放疗质量,提高后装治疗的安全性。

  影像引导后装治疗方案特点:

  l 完整的图像获取、计划设计和治疗实施完整的在线整合;

  l 精确的等中心机架定位或CT定位,无需移动患者可完成二维或三维图像获取;

  l 降低施源器植入时的差错,提高治疗计划的精确度;

  l 图像、角度可直接传入治疗计划,随时验证放射源的位置;

  l 提高患者的舒适程度;

  l 提高医院的空间利用率;

  l 提高工作效率;

  l 提高治疗的精度。

用途 用于评价特定透气材料对包装内装物无菌水平保持性的试验仪器。 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。
结构及其组成 仪器主要由生物安全柜,气溶胶发生系统,样品夹持系统,吸引系统,试验箱体,集成控制系统六部分组成。 模拟定位或CT定位、影像传输系统、治疗计划系统、后装机治疗系统。
使用方法 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。请在医师的指导下使用该产品。

产品特点 1、仪器性能符合ASTM F 1608-00透气包装材料阻微生物穿透等级试验方法的要求
2、仪器气溶胶发生系统关键部件喷雾器,空压机,流量控制器选用美国知名品牌,稳定可靠,保证在15min内产生的气溶胶数量,满足每个样品的挑战数量1×106CFU。并安装有诱捕瓶和空气过滤装置。
3、试验吸引系统关键部件真空泵、流量控制器选用美国知名品牌,保证试验过程的气流稳定性。可将细菌气溶胶各以2.8 L/MIN的流量抽过六组样品,并加设空气过滤装置。
4、试验箱主体采用丙烯酸板制作,由箱基,搅匀风扇,喷雾器连接口,排雾口,补气口和与过滤装置连接的平板等组成,布局合理、制作精细、外形美观。
5、样品夹持系统可实现高压蒸汽灭菌,与试验箱以及测试样品之间的密封性能好,安装、拆卸方便。
6、试验过滤装置选用美国知名品牌,同一型号,同一尺寸。保证各个样品挑战条件相同,提高样品试验结果的可比性。
7、搅匀风扇安装位置及转速的确定经过烟雾试验,提高试验箱体内气溶胶的混匀度。
8、控制系统采用西门子PLC控制,触摸屏,组态编程,高度集成,智能化,自动化,稳定可靠性达到工业级。可实现ASTM 1608-00中10.1.4-10.1.9的试验步骤自动运行,亦可手动操作。面板上可实现参数设定和工作状态显示(喷雾时间设定,挑战时间设定,挑战流量设定,排雾时间设定,风扇开启状态,生物安全柜相关参数等)
9、生物安全柜采用德国原装进口风机,奥地利风速传感器,品牌高效过滤器,可控硅无级调速,经过严格风量计算,按标准YY0569-2005设计,可实现对人,环境,试验物品的安全防护。
该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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