器械名称 | 新华 无菌测试仪XH-SPJH | 脉动真空灭菌器XG1.U |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | XH-SPJH | XG1.U型 |
产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 用于评价特定透气材料对包装内装物无菌水平保持性的试验仪器。 | 广泛用于医院供应室和手术室、制药厂、实验室等对物品的灭菌处理。 |
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产品说明 | 用途: 用于评价特定透气材料对包装内装物无菌水平保持性的试验仪器。 仪器组成及原理: 仪器主要由生物安全柜,气溶胶发生系统,样品夹持系统,吸引系统,试验箱体,集成控制系统六部分组成。原理:利用压缩空气喷雾原理产生气溶胶,吹入试验箱体内,利用离心风扇将试验箱内气溶胶混匀,同时利用真空泵将细菌气溶胶抽过六组样品,每一样品单独配置流量计,保证流过每组样品的流量,即保证每组样品的细菌挑战数量。通过检测每组样品滤纸上细菌数量,来判定透气包装材料阻微生物的穿透性。上述试验在生物安全柜内进行。 产品性能特点: 1、仪器性能符合ASTM F 1608-00透气包装材料阻微生物穿透等级试验方法的要求 2、仪器气溶胶发生系统关键部件喷雾器,空压机,流量控制器选用美国知名品牌,稳定可靠,保证在15min内产生的气溶胶数量,满足每个样品的挑战数量1×106CFU。并安装有诱捕瓶和空气过滤装置。 3、试验吸引系统关键部件真空泵、流量控制器选用美国知名品牌,保证试验过程的气流稳定性。可将细菌气溶胶各以2.8 L/MIN的流量抽过六组样品,并加设空气过滤装置。 4、试验箱主体采用丙烯酸板制作,由箱基,搅匀风扇,喷雾器连接口,排雾口,补气口和与过滤装置连接的平板等组成,布局合理、制作精细、外形美观。 5、样品夹持系统可实现高压蒸汽灭菌,与试验箱以及测试样品之间的密封性能好,安装、拆卸方便。 6、试验过滤装置选用美国知名品牌,同一型号,同一尺寸。保证各个样品挑战条件相同,提高样品试验结果的可比性。 7、搅匀风扇安装位置及转速的确定经过烟雾试验,提高试验箱体内气溶胶的混匀度。 8、控制系统采用西门子PLC控制,触摸屏,组态编程,高度集成,智能化,自动化,稳定可靠性达到工业级。可实现ASTM 1608-00中10.1.4-10.1.9的试验步骤自动运行,亦可手动操作。面板上可实现参数设定和工作状态显示(喷雾时间设定,挑战时间设定,挑战流量设定,排雾时间设定,风扇开启状态,生物安全柜相关参数等) 9、生物安全柜采用德国原装进口风机,奥地利风速传感器,品牌高效过滤器,可控硅无级调速,经过严格风量计算,按标准YY0569-2005设计,可实现对人,环境,试验物品的安全防护。 |
XG1.U型脉动真空灭菌器是经特别设计用来在最短的时间内对衣物、敷料、器械和工器具、器皿等物品进行灭菌,是以压力蒸汽为灭菌介质实现对物品彻底有效的灭菌,广泛用于医院供应室和手术室、制药厂、实验室等对物品的灭菌处理。该系列灭菌器广泛应用在我国各大医院和制药行业,可完全替代进口产品。 产品特点 1、主体为矩形结构,严格的质量和安全标准。 内壁为优质不锈钢制成,并经机械精抛光与电化学抛光处理,爽亮滑洁,抗腐蚀,经久耐用。自动化焊接系统避免了手工焊接所产生的缺陷。 2、安全、可靠、操作简单省力的辐射状门栓锁紧结构的密封门。 装配有辐射状门栓锁紧结构的密封门,机械和电子装置防止了操作人员在运行时打开密封门。有单门与双门两种规格,双门互锁可保证清洁区与无菌区的隔离。 3、耐高温、持久耐用的硅橡胶密封圈 门密封圈采用耐温和弹性良好的硅橡胶制成,密封胶圈耐温高达200℃,确保长的使用寿命。 4、水环式真空泵强制排除灭菌室空气,物品灭菌彻底,干燥良好 5、微电脑自动化控制,过程参数自动记录 6、配置元件选用国际知名品牌,确保整机的先进性和长期无故障运行 7、被灭菌物品装载方式有搁栅式、搬运车及灭菌车式 8、精美的外观,良好的使用环境 9、高的性能价格比 |
用途 | 用于评价特定透气材料对包装内装物无菌水平保持性的试验仪器。 | 广泛用于医院供应室和手术室、制药厂、实验室等对物品的灭菌处理。 |
结构及其组成 | 仪器主要由生物安全柜,气溶胶发生系统,样品夹持系统,吸引系统,试验箱体,集成控制系统六部分组成。 | 该产品由柜体、柜门、消毒车、搬运车、管路系统和控制系统等组成。以饱和蒸汽为介质,在高温条件下,达到消毒灭菌的效果,可根据需要设定脉动次数。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 1、仪器性能符合ASTM F 1608-00透气包装材料阻微生物穿透等级试验方法的要求 2、仪器气溶胶发生系统关键部件喷雾器,空压机,流量控制器选用美国知名品牌,稳定可靠,保证在15min内产生的气溶胶数量,满足每个样品的挑战数量1×106CFU。并安装有诱捕瓶和空气过滤装置。 3、试验吸引系统关键部件真空泵、流量控制器选用美国知名品牌,保证试验过程的气流稳定性。可将细菌气溶胶各以2.8 L/MIN的流量抽过六组样品,并加设空气过滤装置。 4、试验箱主体采用丙烯酸板制作,由箱基,搅匀风扇,喷雾器连接口,排雾口,补气口和与过滤装置连接的平板等组成,布局合理、制作精细、外形美观。 5、样品夹持系统可实现高压蒸汽灭菌,与试验箱以及测试样品之间的密封性能好,安装、拆卸方便。 6、试验过滤装置选用美国知名品牌,同一型号,同一尺寸。保证各个样品挑战条件相同,提高样品试验结果的可比性。 7、搅匀风扇安装位置及转速的确定经过烟雾试验,提高试验箱体内气溶胶的混匀度。 8、控制系统采用西门子PLC控制,触摸屏,组态编程,高度集成,智能化,自动化,稳定可靠性达到工业级。可实现ASTM 1608-00中10.1.4-10.1.9的试验步骤自动运行,亦可手动操作。面板上可实现参数设定和工作状态显示(喷雾时间设定,挑战时间设定,挑战流量设定,排雾时间设定,风扇开启状态,生物安全柜相关参数等) 9、生物安全柜采用德国原装进口风机,奥地利风速传感器,品牌高效过滤器,可控硅无级调速,经过严格风量计算,按标准YY0569-2005设计,可实现对人,环境,试验物品的安全防护。 |
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注意事项 |
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