器械名称 | DrugTest 5000毒品检测仪 | 实时荧光定量PCR仪 |
器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
规格型号 | DrugTest 5000 | ViiA 7 Dx |
产家 | 上海德尔格医疗器械有限公司 | 爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司 |
适用范围 | 提供快速而准确的现场毒品检测。 | 该产品由经过培训的操作人员使用,对人DNA或RNA进行分析,以检测可能导致疾病出现或对疾病易感的基因变化。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | Dräger DrugTest® 5000 毒品检测仪和检测工具-提供快速而准确的现场毒品检测。 基于苯并重氮的药物(鸦片、可卡因、大麻、安非他明以及化合致幻药和镇定剂)可在口腔液样品或表面样品中检测出来。 快速、易操作 整个检测过程只需三步: 样品收集、将样品送入分析仪、结果评估。 整个过程配有照明、用户界面友好、菜单操作显示。 精确和清晰的评估 不会曲解结果;最终结果清晰分明,对每个药物级别均标示“阳性”或“阴性”。 全彩显示屏可进行自定义设置,例如用户语言和其他要求。 超越评估本身 DrugTest® 5000 毒品检测仪内含一集成数据存储器,最多可存储 500 条测量结果,简单的三按钮操作,轻松连接至各种数据记录设备。 除了数据管理之外,内置自我检测功能可控制温度、光学器件和一般操作。 移动和固定应用 集成有电池的光电系统重量仅为 4.5 公斤,可用于固定操作和移动应用。 体外诊断医疗设备 根据指令 98/79/EG(IVD)附录 III 中的规定和指令 89/336/EWG(关于电磁兼容性)或指令 91/263/EWG、92/31/EWG 和 93/68/EWG 中的规定,Dräger DrugTest5000 属于体外诊断设备(IVD);通过 DIN EN ISO 13485 认证。 |
该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理,在医学临床上用于对靶核酸进行检测,因目前未能对HRM功能进行临床试验,故该通道结果仅供科研参考,不能用于临床相关用途。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品主要由仪器触摸屏、加热盖、板适配器、样品模块组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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