器械名称 | 脉动真空灭菌器Dmax-B系列 | 新华 无菌测试仪XH-SPJH |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Dmax-B系列 | XH-SPJH |
产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 适用于各类有包装的或无包装的实心器械、A类空腔器械(如手机、内窥镜)、敷料、橡胶灭菌和干燥。 | 用于评价特定透气材料对包装内装物无菌水平保持性的试验仪器。 |
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产品说明 | 符合欧盟EN13060和YY0646-2008的B级标准,适用于各类有包装的或无包装的实心器械、A类空腔器械(如手机、内窥镜)、敷料、橡胶灭菌和干燥。 主要性能特点: 1、微电脑控制技术,宽液晶显示,触摸式按键; 2、变频控温专利技术,升温快速、控温精确,并有效节能; 3、自动门锁系统,机械电子双重保险,操作简单,安全可靠; 4、具备三次脉动真空,真空度可达-80Ka,确保高效去除A类空腔器械(如手机、内窥镜)内部缝隙中的空气,使高温蒸汽能穿透到达每一个部位; 5、具有强力、智能脉动式深度真空干燥功能,器械干燥后残余湿度不超过0.2%,敷料干燥后残余湿度不超过1%; 6、独特的药棉制作功能,不仅是灭菌设备,更是工作助手; 7、设有Helix测试、B&D测试和真空测试程序,真空泄漏率小于0.13Kpa/min,通过管腔PCD过程挑战装置测试; 8、内置快速蒸汽发生器,汽水分离装置,确保提供蒸汽质量,不须外接汽源; 9、覆膜式腔壁硅胶加热膜,预热快速,温度均匀; 10、0.22μm除菌高效空气过滤器,保证破除真空的空气为无菌空气,避免再次污染; 11、内设双水箱,净污分离,避免内毒素污染; 12、可选配外置微型打印机,可选配USB接口,记录灭菌过程; 13、进口配置:韩国G&M真空泵、日本SMC电磁阀、霍尼威尔压力传感器,确保灭菌器品质。 安全装置: 超温自动保护装置、超压保护装置、门安全联锁装置、短路保护、过压保护装置 |
用途: 用于评价特定透气材料对包装内装物无菌水平保持性的试验仪器。 仪器组成及原理: 仪器主要由生物安全柜,气溶胶发生系统,样品夹持系统,吸引系统,试验箱体,集成控制系统六部分组成。原理:利用压缩空气喷雾原理产生气溶胶,吹入试验箱体内,利用离心风扇将试验箱内气溶胶混匀,同时利用真空泵将细菌气溶胶抽过六组样品,每一样品单独配置流量计,保证流过每组样品的流量,即保证每组样品的细菌挑战数量。通过检测每组样品滤纸上细菌数量,来判定透气包装材料阻微生物的穿透性。上述试验在生物安全柜内进行。 产品性能特点: 1、仪器性能符合ASTM F 1608-00透气包装材料阻微生物穿透等级试验方法的要求 2、仪器气溶胶发生系统关键部件喷雾器,空压机,流量控制器选用美国知名品牌,稳定可靠,保证在15min内产生的气溶胶数量,满足每个样品的挑战数量1×106CFU。并安装有诱捕瓶和空气过滤装置。 3、试验吸引系统关键部件真空泵、流量控制器选用美国知名品牌,保证试验过程的气流稳定性。可将细菌气溶胶各以2.8 L/MIN的流量抽过六组样品,并加设空气过滤装置。 4、试验箱主体采用丙烯酸板制作,由箱基,搅匀风扇,喷雾器连接口,排雾口,补气口和与过滤装置连接的平板等组成,布局合理、制作精细、外形美观。 5、样品夹持系统可实现高压蒸汽灭菌,与试验箱以及测试样品之间的密封性能好,安装、拆卸方便。 6、试验过滤装置选用美国知名品牌,同一型号,同一尺寸。保证各个样品挑战条件相同,提高样品试验结果的可比性。 7、搅匀风扇安装位置及转速的确定经过烟雾试验,提高试验箱体内气溶胶的混匀度。 8、控制系统采用西门子PLC控制,触摸屏,组态编程,高度集成,智能化,自动化,稳定可靠性达到工业级。可实现ASTM 1608-00中10.1.4-10.1.9的试验步骤自动运行,亦可手动操作。面板上可实现参数设定和工作状态显示(喷雾时间设定,挑战时间设定,挑战流量设定,排雾时间设定,风扇开启状态,生物安全柜相关参数等) 9、生物安全柜采用德国原装进口风机,奥地利风速传感器,品牌高效过滤器,可控硅无级调速,经过严格风量计算,按标准YY0569-2005设计,可实现对人,环境,试验物品的安全防护。 |
用途 | 适用于各类有包装的或无包装的实心器械、A类空腔器械(如手机、内窥镜)、敷料、橡胶灭菌和干燥。 | 用于评价特定透气材料对包装内装物无菌水平保持性的试验仪器。 |
结构及其组成 | 主机。 | 仪器主要由生物安全柜,气溶胶发生系统,样品夹持系统,吸引系统,试验箱体,集成控制系统六部分组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 1、仪器性能符合ASTM F 1608-00透气包装材料阻微生物穿透等级试验方法的要求 2、仪器气溶胶发生系统关键部件喷雾器,空压机,流量控制器选用美国知名品牌,稳定可靠,保证在15min内产生的气溶胶数量,满足每个样品的挑战数量1×106CFU。并安装有诱捕瓶和空气过滤装置。 3、试验吸引系统关键部件真空泵、流量控制器选用美国知名品牌,保证试验过程的气流稳定性。可将细菌气溶胶各以2.8 L/MIN的流量抽过六组样品,并加设空气过滤装置。 4、试验箱主体采用丙烯酸板制作,由箱基,搅匀风扇,喷雾器连接口,排雾口,补气口和与过滤装置连接的平板等组成,布局合理、制作精细、外形美观。 5、样品夹持系统可实现高压蒸汽灭菌,与试验箱以及测试样品之间的密封性能好,安装、拆卸方便。 6、试验过滤装置选用美国知名品牌,同一型号,同一尺寸。保证各个样品挑战条件相同,提高样品试验结果的可比性。 7、搅匀风扇安装位置及转速的确定经过烟雾试验,提高试验箱体内气溶胶的混匀度。 8、控制系统采用西门子PLC控制,触摸屏,组态编程,高度集成,智能化,自动化,稳定可靠性达到工业级。可实现ASTM 1608-00中10.1.4-10.1.9的试验步骤自动运行,亦可手动操作。面板上可实现参数设定和工作状态显示(喷雾时间设定,挑战时间设定,挑战流量设定,排雾时间设定,风扇开启状态,生物安全柜相关参数等) 9、生物安全柜采用德国原装进口风机,奥地利风速传感器,品牌高效过滤器,可控硅无级调速,经过严格风量计算,按标准YY0569-2005设计,可实现对人,环境,试验物品的安全防护。 |
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注意事项 |
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