| 器械名称 | 德尔格 Kappa病人监护仪 | 太平洋 全自动凝血分析仪 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | TSA6000、TSA7000、TSA8000、TSA9000C、TSA10000C、TSA Plus | |
| 产家 | 上海德尔格医疗器械有限公司 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于所有患者、危急程度和护理区对病人进行心电、二氧化碳、无创血压、呼吸、体温、脉搏氧饱和度等参数的监测。 | 该产品适用于医院检验科进行临床凝血实验。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 满足监测固定病人的需要 灵活的病床监测方式 Infinity Kappa 是一种固定的生命体征监视器，适合所有患者、危急程度和护理区。适合床边的固定监测之用，标准监视器包括一个CPU基本单元，该单元符合标准医疗级别的要求，另外配有平板显示器。Kappa内部装有电源和网卡，如此一来，监视器便可以成为一台单机运行的设备，也可以成为 Infinity Network的组成部分，当配有Advanced Communication高级通信和MIB选配件时，还可以连接到第三方的医疗器械。显示5个标准通道(最多8个通道，可选)。 根据患者的要求更改参数 网络整合 Infinity Kappa监视器可以联网，无缝地从床边的有线连接转换至无线连接，便于输送患者。床边和输送过程中采集的患者信息可以经过Infinity网络传送至 Infinity CentralStation，便于进行集中检测，同时该信息也传送至Innovian®患者数据管理系统，进行自动制图。 通过Dräger，可以充分利用 Infinity OneNet架构——一种创新的架构共享方法，可以把患者监测系统整合到现有的全院有线和无线网络，而无须使用独立的网络。 |
参数技术指标 1.经典的双磁路磁珠法检测，使样品真正无干扰（血浆浑浊、高脂、黄胆）测量结果完全不受加样中产生气泡的影响 2.测试速度150个/小时 3.独立加样针和试剂针，避免了试剂和样本的交叉污染，并独立清洗 4.加样针和试剂针均带液面感应 5.自动加样、自动加试剂、自动清洗、自动稀释和重检测（无人值守） 6.具备报警功能：打开前罩、试剂不足、样本不足都报警 7.10个冷藏试剂位、2个搅拌试剂位 8.样本预温位：12个； 9.样品预温区、测试区温度：37℃ 10.测试通道4个 11.样本位可插入原试管，真空采血，兼容特殊小标本试管 12.检测项目：PT、APTT、FIB、TT、凝血因子等 13.加样量范围10-200ul 14.加样误差≤5%或±2ul 15.准确性≤5% 16.分析精密度≤5% 17.重复性误差（CV%）：≤3%（标准质控品） 18.线性误差：相关系数R≥0.980 19.测试时间范围：3-999S 20.纤维蛋白原在1：20稀释情况下工作范围在1-12g/l 21.随时进行质控测试及质控分析，自定义质控文件 22.中文操作界面，实时显示质控结果、存储，并能提供L-J质控图 23.接口：USB、RS232任选 |
| 用途 | 适用于所有患者、危急程度和护理区对病人进行心电、二氧化碳、无创血压、呼吸、体温、脉搏氧饱和度等参数的监测。 | 凝血四项检测功能 |
| 结构及其组成 | 由传感器、信号处理系统、显示系统、电源和输出接口等主要模块组成。 | 产品由主机和配套计算机组成。分析仪可配置打印机。分析仪主机主要由以下几部分组成：样品区、试剂区、测试区、反应区、分析区、加载装置。主要性能指标：1、分析精密度：PT试验凝固时间在已知靶值规定的范围内，精度误差≤5％。2、准确性：用正常水平质控血浆(或正常混合血浆)进行PT试验，测定凝固时间，每个测定值应与标准质控血浆值的误差≤5％。FIB的测量的相对偏倚不超过±10%。3、温控精度：△T≤1℃；试剂冷却位温度≤16℃。4、线性误差：测定FIB的线性范围，相关系数r≥0.975。其它性能指标详见注册产品标准。 |
| 使用方法 | 该产品适用于医院检验科进行临床凝血实验。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 产品由主机和配套计算机组成。分析仪可配置打印机。分析仪主机主要由以下几部分组成：样品区、试剂区、测试区、反应区、分析区、加载装置。主要性能指标：1、分析精密度：PT试验凝固时间在已知靶值规定的范围内，精度误差≤5％。2、准确性：用正常水平质控血浆(或正常混合血浆)进行PT试验，测定凝固时间，每个测定值应与标准质控血浆值的误差≤5％。FIB的测量的相对偏倚不超过±10%。3、温控精度：△T≤1℃；试剂冷却位温度≤16℃。4、线性误差：测定FIB的线性范围，相关系数r≥0.975。其它性能指标详见注册产品标准。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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