| 器械名称 | 呼吸机(Engström Pro*) | 一次性使用输氧湿化装置 |
| 器械分类 | 进口三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | Engström Pro* | |
| 产家 | 美国 Datex-Ohmeda, Inc. | 扬州美达康科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 用于成人及和体重5kg以上儿童的通气支持和呼吸治疗，若配有新生儿选件还可用于体重0.5kg以上的新生儿患者。该产品设计用于医院内使用，包括院内患者的运送，只应在医疗人员指导下使用。该产品不是肺功能计算设备。 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | Engström Pro*是急症护理呼吸机，提供了多种呼吸模式的选择，包括有创模式和无创模式。 Engström Pro*是急症护理呼吸机，提供了多种呼吸模式的选择，包括有创模式和无创模式。目的是在患者护理持续期间，为工作人员提供“无缝”的数据流和信息流。Engström Pro呼吸机可增强呼吸治疗的能力，同时又可缩减工作人员的学习曲线。操作方式直观而又简便，可在护理区的任何地方使用。 |
苏扬食药监械(准)字2007第1560159号 |
| 用途 | 用于成人及和体重5kg以上儿童的通气支持和呼吸治疗，若配有新生儿选件还可用于体重0.5kg以上的新生儿患者。该产品设计用于医院内使用，包括院内患者的运送，只应在医疗人员指导下使用。该产品不是肺功能计算设备。 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 |
| 结构及其组成 | 产品由显示器和呼吸机主机组成，可选附件包括空气压缩机、支持臂和用于安装加湿器和集水器的安装托架，不包括加湿器和集水器。具体性能指标及功能见注册产品标准。 | 湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。 |
| 使用方法 | 首次使用：第一次使用呼吸机时，可能会感觉不适。这属正常现象。做几次深呼吸，经过一段时间的自我调整，患者会逐渐适应这种新的感觉。 起床：如果夜间需要起床，请取下面罩并关掉呼吸机。继续睡眠时，请重新戴好面罩并打开呼吸机。 口部漏气：如果使用鼻面罩，治疗期间尽量保持嘴部闭合。口部漏气会导致疗效降低。如果口部漏气问题不能解决，则可以使用口鼻面罩或使用下颚带。 面罩佩戴：面罩佩戴良好且舒适时，呼吸机的疗效最好。漏气会影响疗效，因此消除漏气非常重要。戴上面罩之前，请清洗面部，除去面部过多的油脂，这有助于更好地佩戴面罩且能延长面罩垫的寿命。 干燥问题：在使用过程中，可能会出现鼻部、口部和咽部干燥现象，这一点在冬季更为明显。通常，加上一个湿化器即可消除以上不适。 鼻部刺激：在治疗的前几周，可能会出现打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等现象。通常，加上一个湿化器即可解决以上问题。 |
1、打开包装，取出产品。2、打开湿化瓶的进气口和出气口，进气口与氧气流量计接头口连接，出气口与鼻导管连接。3、打开氧气流量开关，调节供气流量至使用范围，正常吸氧。 |
| 产品特点 | 1、外观：鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度：产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力，15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量：在0.1MPa气压下，其气流量≥10L/min。4、流量降低率：接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液：应符合纯化水的要求。6、密封性：湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌：产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能：细胞毒性计分应不高于1，应无致敏反应，试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。 |
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| 注意事项 | 1、首次使用呼吸机时首先要先开、关机一次，确定能否正确掌握开关机，同时检查机器能否正常工作。如有问题及时和销售商或厂家联系。 2、使用前详细阅读产品使用说明书，按照说明书内的使用图示连接好呼吸机、加湿器、鼻罩或口鼻罩。 3、将鼻罩或口鼻罩戴好，调整好头带松紧。头带的松紧一般以面罩对患者相应部位没有压迫感为宜，但也不能过松以免产生漏气。 4、确定加湿器内已经加有纯净水或蒸馏水，且不能超过规定位置。 5、启动呼吸机，感觉一下呼吸机工作是否存在异常，如无异常便可放心使用。 6、在使用过程中患者如要暂时脱离机器，最好先关掉机器、摘掉鼻罩或口鼻罩后再离开，回来后先戴好鼻罩或口鼻罩再重新开机使用。 7、每天使用完，一定要关掉机器后再切断电源。 8、每天最好清洗一次面罩，每三天清洗一次过滤片和管道。清洗方法可参照呼吸机附件消毒方法。 9、每天更换加湿器内的水，以不超过水位线为宜。 10、每半年或一年要对机器作一次维护。需维护时可以与销售公司或厂家联系 |
1、本产品供临床输氧用，只限一次性使用，用后销毁。 2、吸氧过程中，应保持湿化瓶处于垂直状态，不得倾斜或平放，防止湿化液进入患者呼吸道发生危险。 |
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