| 器械名称 | 呼吸机(Engström Pro*) | 欣业 一次性使用吸湿冷凝加湿导管 |
| 器械分类 | 进口三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | Engström Pro* | I-A1,I-B1,I-B2,L-A1,L-B1 |
| 产家 | 美国 Datex-Ohmeda, Inc. | 浙江欣业医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于成人及和体重5kg以上儿童的通气支持和呼吸治疗，若配有新生儿选件还可用于体重0.5kg以上的新生儿患者。该产品设计用于医院内使用，包括院内患者的运送，只应在医疗人员指导下使用。该产品不是肺功能计算设备。 | 产品供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | Engström Pro*是急症护理呼吸机，提供了多种呼吸模式的选择，包括有创模式和无创模式。 Engström Pro*是急症护理呼吸机，提供了多种呼吸模式的选择，包括有创模式和无创模式。目的是在患者护理持续期间，为工作人员提供“无缝”的数据流和信息流。Engström Pro呼吸机可增强呼吸治疗的能力，同时又可缩减工作人员的学习曲线。操作方式直观而又简便，可在护理区的任何地方使用。 |
一、产品名称：一次性使用吸湿冷凝加湿导管二规格：无。三、型号：I型；L型。一次性使用吸湿冷凝加湿导管供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化用。一次性临床用于重症及麻醉病人机械呼吸或者气管切开患者自主呼吸的气体湿化、暖化。其原理是通过人工鼻内聚氨酯（海绵）的材料，吸收患者呼出的水分和热量，在吸入的气体通过人工鼻时，把水份和热量带回到气道中。能改善肺功能，有效的过滤细菌和病毒，降低肺部感染发生率，能有效的控制交叉感染发生。 |
| 用途 | 用于成人及和体重5kg以上儿童的通气支持和呼吸治疗，若配有新生儿选件还可用于体重0.5kg以上的新生儿患者。该产品设计用于医院内使用，包括院内患者的运送，只应在医疗人员指导下使用。该产品不是肺功能计算设备。 | 一次性使用吸湿冷凝加湿导管供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化用。一次性临床用于重症及麻醉病人机械呼吸或者气管切开患者自主呼吸的气体湿化、暖化。其原理是通过人工鼻内聚氨酯（海绵）的材料，吸收患者呼出的水分和热量，在吸入的气体通过人工鼻时，把水份和热量带回到气道中。能改善肺功能，有效的过滤细菌和病毒，降低肺部感染发生率，能有效的控制交叉感染发生。 |
| 结构及其组成 | 产品由显示器和呼吸机主机组成，可选附件包括空气压缩机、支持臂和用于安装加湿器和集水器的安装托架，不包括加湿器和集水器。具体性能指标及功能见注册产品标准。 | I-A1型由螺纹管、保湿材料组成；I-B1型由机器端、采样口、壳体、保湿材料、吸痰孔、病人接口组成；I-B2型由采样口、保湿材料、壳体、吸痰孔组成；L-A1型由采样口、病人接口、螺纹管、机器端、保湿材料组成；L-B1型由采样口、病人接口、螺纹管、机器端、保湿材料组成。螺纹管采用聚丙烯制作，机器端、病人接口采用ABS材料制作，保湿材料为海绵或过滤纸(布)。产品在流量30L/min条件下，导管两端压力差不应超过0.2kPa；产品的泄漏速率应不超过25mL/min；产品的病人接口及机器接口之间，水分损失不大于2 |
| 使用方法 | 首次使用：第一次使用呼吸机时，可能会感觉不适。这属正常现象。做几次深呼吸，经过一段时间的自我调整，患者会逐渐适应这种新的感觉。 起床：如果夜间需要起床，请取下面罩并关掉呼吸机。继续睡眠时，请重新戴好面罩并打开呼吸机。 口部漏气：如果使用鼻面罩，治疗期间尽量保持嘴部闭合。口部漏气会导致疗效降低。如果口部漏气问题不能解决，则可以使用口鼻面罩或使用下颚带。 面罩佩戴：面罩佩戴良好且舒适时，呼吸机的疗效最好。漏气会影响疗效，因此消除漏气非常重要。戴上面罩之前，请清洗面部，除去面部过多的油脂，这有助于更好地佩戴面罩且能延长面罩垫的寿命。 干燥问题：在使用过程中，可能会出现鼻部、口部和咽部干燥现象，这一点在冬季更为明显。通常，加上一个湿化器即可消除以上不适。 鼻部刺激：在治疗的前几周，可能会出现打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等现象。通常，加上一个湿化器即可解决以上问题。 |
一次性使用吸湿冷凝加湿导管供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化用。一次性临床用于重症及麻醉病人机械呼吸或者气管切开患者自主呼吸的气体湿化、暖化。其原理是通过人工鼻内聚氨酯（海绵）的材料，吸收患者呼出的水分和热量，在吸入的气体通过人工鼻时，把水份和热量带回到气道中。能改善肺功能，有效的过滤细菌和病毒，降低肺部感染发生率，能有效的控制交叉感染发生。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | I-A1型由螺纹管、保湿材料组成；I-B1型由机器端、采样口、壳体、保湿材料、吸痰孔、病人接口组成；I-B2型由采样口、保湿材料、壳体、吸痰孔组成；L-A1型由采样口、病人接口、螺纹管、机器端、保湿材料组成；L-B1型由采样口、病人接口、螺纹管、机器端、保湿材料组成。螺纹管采用聚丙烯制作，机器端、病人接口采用ABS材料制作，保湿材料为海绵或过滤纸(布)。产品在流量30L/min条件下，导管两端压力差不应超过0.2kPa；产品的泄漏速率应不超过25mL/min；产品的病人接口及机器接口之间，水分损失不大于2 | |
| 注意事项 | 1、首次使用呼吸机时首先要先开、关机一次，确定能否正确掌握开关机，同时检查机器能否正常工作。如有问题及时和销售商或厂家联系。 2、使用前详细阅读产品使用说明书，按照说明书内的使用图示连接好呼吸机、加湿器、鼻罩或口鼻罩。 3、将鼻罩或口鼻罩戴好，调整好头带松紧。头带的松紧一般以面罩对患者相应部位没有压迫感为宜，但也不能过松以免产生漏气。 4、确定加湿器内已经加有纯净水或蒸馏水，且不能超过规定位置。 5、启动呼吸机，感觉一下呼吸机工作是否存在异常，如无异常便可放心使用。 6、在使用过程中患者如要暂时脱离机器，最好先关掉机器、摘掉鼻罩或口鼻罩后再离开，回来后先戴好鼻罩或口鼻罩再重新开机使用。 7、每天使用完，一定要关掉机器后再切断电源。 8、每天最好清洗一次面罩，每三天清洗一次过滤片和管道。清洗方法可参照呼吸机附件消毒方法。 9、每天更换加湿器内的水，以不超过水位线为宜。 10、每半年或一年要对机器作一次维护。需维护时可以与销售公司或厂家联系 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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