| 器械名称 | TRACERlab FX C Pro化学合成器 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | TRACERlab FX C Pro | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | TRACERlab* FX C Pro化学合成器是一个自动的、集成的系统，目的是使基于11C的示踪剂生产简单容易且高效。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 完全自动化示踪剂生产 TRACERlab FX C Pro合成器是一个“一体化”平台，用于生产多种基于11C的示踪剂。该系统可帮助您改善生产率，因为它将所有基于11C示踪剂生产步骤都集成到一个自动化模块中。设计上带有一个注射阀、一个预备的HPLC柱、一个放射性流通道探测器、一个UV探测器、以及一个碎片收集器阀用于分离示踪剂最终产品。对于直接开始于[11C]CO2的标签处理，FX C Pro甲基化步骤可以被跳过，这可以节省生产时间。 |
产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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