概述 买器械 评论 对比 资讯 说明书 同类器械 厂家信息
基本资料对比
器械名称 升降门脉动真空灭菌器XG1.H新华 无菌测试仪XH-SPJH
器械分类 国产二类国产器械
规格型号 XG1.HXH-SPJH
产家 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司
适用范围 用于医疗保健产品及其附件的灭菌。用于评价特定透气材料对包装内装物无菌水平保持性的试验仪器。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  XG1.H型脉动真空灭菌器是用我公司根据国家对灭菌设备的最新要求、并参考国际相关标准要求研制开发的全自动蒸汽灭菌设备,可广泛的用于医疗卫生、制药企业、生物工程、实验动物等领域对医用敷料器械、器皿、无菌衣、生物制品等物品的灭菌处理。

  产品按照国家最新标准GB18278-2000并参考美国FDA相关标准和欧洲EN285,EC\97\23标准对灭菌设备的要求制作。

  产品特点

  1、灭菌器主体采用独特的新型的底部中凹结构,保证了冷凝水的顺利排出。有效的保温措施,减少了能源的消耗和房间空调系统的负担。

  2、法国SAF等离子专机全自动焊接、严格的焊接工艺保证和时效处理,保证灭菌器的主体质量可靠。

  3、升降式门结构,最大化的解决了操作空间和操作方便的问题,全自动的操作,简单、方便、安全,最大化的降低了操作者的劳动强度。密封门带有多项安全保护和手动开启装置,最大限度的保证了操作者的安全。

  4、排泄系统经过了有效的冷却处理,降低了对环境的热污染。

  用途:

  用于评价特定透气材料对包装内装物无菌水平保持性的试验仪器。

  仪器组成及原理:

  仪器主要由生物安全柜,气溶胶发生系统,样品夹持系统,吸引系统,试验箱体,集成控制系统六部分组成。原理:利用压缩空气喷雾原理产生气溶胶,吹入试验箱体内,利用离心风扇将试验箱内气溶胶混匀,同时利用真空泵将细菌气溶胶抽过六组样品,每一样品单独配置流量计,保证流过每组样品的流量,即保证每组样品的细菌挑战数量。通过检测每组样品滤纸上细菌数量,来判定透气包装材料阻微生物的穿透性。上述试验在生物安全柜内进行。

  产品性能特点:

  1、仪器性能符合ASTM F 1608-00透气包装材料阻微生物穿透等级试验方法的要求

  2、仪器气溶胶发生系统关键部件喷雾器,空压机,流量控制器选用美国知名品牌,稳定可靠,保证在15min内产生的气溶胶数量,满足每个样品的挑战数量1×106CFU。并安装有诱捕瓶和空气过滤装置。

  3、试验吸引系统关键部件真空泵、流量控制器选用美国知名品牌,保证试验过程的气流稳定性。可将细菌气溶胶各以2.8 L/MIN的流量抽过六组样品,并加设空气过滤装置。

  4、试验箱主体采用丙烯酸板制作,由箱基,搅匀风扇,喷雾器连接口,排雾口,补气口和与过滤装置连接的平板等组成,布局合理、制作精细、外形美观。

  5、样品夹持系统可实现高压蒸汽灭菌,与试验箱以及测试样品之间的密封性能好,安装、拆卸方便。

  6、试验过滤装置选用美国知名品牌,同一型号,同一尺寸。保证各个样品挑战条件相同,提高样品试验结果的可比性。

  7、搅匀风扇安装位置及转速的确定经过烟雾试验,提高试验箱体内气溶胶的混匀度。

  8、控制系统采用西门子PLC控制,触摸屏,组态编程,高度集成,智能化,自动化,稳定可靠性达到工业级。可实现ASTM 1608-00中10.1.4-10.1.9的试验步骤自动运行,亦可手动操作。面板上可实现参数设定和工作状态显示(喷雾时间设定,挑战时间设定,挑战流量设定,排雾时间设定,风扇开启状态,生物安全柜相关参数等)

  9、生物安全柜采用德国原装进口风机,奥地利风速传感器,品牌高效过滤器,可控硅无级调速,经过严格风量计算,按标准YY0569-2005设计,可实现对人,环境,试验物品的安全防护。

用途 用于医疗保健产品及其附件的灭菌。 用于评价特定透气材料对包装内装物无菌水平保持性的试验仪器。
结构及其组成 该产品由柜体、柜门、消毒车、搬运车、管路系统和控制系统等组成。以饱和蒸汽为介质,在高温条件下,达到消毒灭菌的效果,可根据需要设定脉动次数。 仪器主要由生物安全柜,气溶胶发生系统,样品夹持系统,吸引系统,试验箱体,集成控制系统六部分组成。
使用方法
产品特点 1、仪器性能符合ASTM F 1608-00透气包装材料阻微生物穿透等级试验方法的要求
2、仪器气溶胶发生系统关键部件喷雾器,空压机,流量控制器选用美国知名品牌,稳定可靠,保证在15min内产生的气溶胶数量,满足每个样品的挑战数量1×106CFU。并安装有诱捕瓶和空气过滤装置。
3、试验吸引系统关键部件真空泵、流量控制器选用美国知名品牌,保证试验过程的气流稳定性。可将细菌气溶胶各以2.8 L/MIN的流量抽过六组样品,并加设空气过滤装置。
4、试验箱主体采用丙烯酸板制作,由箱基,搅匀风扇,喷雾器连接口,排雾口,补气口和与过滤装置连接的平板等组成,布局合理、制作精细、外形美观。
5、样品夹持系统可实现高压蒸汽灭菌,与试验箱以及测试样品之间的密封性能好,安装、拆卸方便。
6、试验过滤装置选用美国知名品牌,同一型号,同一尺寸。保证各个样品挑战条件相同,提高样品试验结果的可比性。
7、搅匀风扇安装位置及转速的确定经过烟雾试验,提高试验箱体内气溶胶的混匀度。
8、控制系统采用西门子PLC控制,触摸屏,组态编程,高度集成,智能化,自动化,稳定可靠性达到工业级。可实现ASTM 1608-00中10.1.4-10.1.9的试验步骤自动运行,亦可手动操作。面板上可实现参数设定和工作状态显示(喷雾时间设定,挑战时间设定,挑战流量设定,排雾时间设定,风扇开启状态,生物安全柜相关参数等)
9、生物安全柜采用德国原装进口风机,奥地利风速传感器,品牌高效过滤器,可控硅无级调速,经过严格风量计算,按标准YY0569-2005设计,可实现对人,环境,试验物品的安全防护。
注意事项

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

推荐医院 推荐医生
反馈 收藏