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基本资料对比
器械名称 脉动真空灭菌器XG1.HB-D试验测试真空图
器械分类 国产二类国产器械
规格型号 XG1.H
产家 山东新华医疗器械股份有限公司
适用范围 用于医疗保健产品及其附件的灭菌。用于测试预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器内或物品包内冷空气是否彻底排出,物品包内有否冷空气团存在。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  XG1.H型脉动真空灭菌器是用我公司根据国家对灭菌设备的最新要求、并参考国际相关标准要求研制开发的全自动蒸汽灭菌设备,可广泛的用于医疗卫生、制药企业、生物工程、实验动物等领域对医用敷料器械、器皿、无菌衣、生物制品等物品的灭菌处理。

  产品按照国家最新标准GB18278-2000并参考美国FDA相关标准和欧洲EN285,EC\97\23标准对灭菌设备的要求制作。

  单机设备可选配条码扫描设备,并设有网络化接口,能方便地联入追溯系统,实现对器械包、单个器械等的可追溯质量管理。

  产品特点

  1、灭菌器主体采用独特的新型的底部中凹结构,保证了冷凝水的顺利排出。有效的保温措施(壳体表面最薄处60MM,最厚处可达150MM),减少了能源的消耗和房间空调系统的负担。

  2、法国SAF等离子专机全自动焊接、严格的焊接工艺保证和时效处理,保证灭菌器的主体质量可靠。

  3、平移式门结构,最大化的解决了操作空间和操作方便的问题,全自动的操作,简单、方便、安全,最大化的降低了操作者的劳动强度。密封门带有多项安全保护和手动开启装置,最大限度的保证了操作者的安全。

  4、独特的真空系统、液位平衡系统和冷却系统,使真空泵工作在最佳的工作状态,效率高、噪音低、寿命长。

  5、排泄系统经过了有效的冷却处理,降低了对环境的热污染。

  6、带有微机监控接口,可以实现远程的联网监控。

  BD试验测试图是专用于测试预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器内或物品包内冷空气是否彻底排出,物品包内有否冷空气团存在的蒸汽穿透测试图。

  【性能特点】BD试验测试图以纸为底,大小与标准测试包横切面面积相同,纸的正面印有浅黄色条形图案。

  【适用范围】

  用于测试预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器内或物品包内冷空气是否彻底排出,物品包内有否冷空气团存在。

  【使用方法】

  监测时,按使用要求对灭菌物品或器械进行包装、摆放和装载。将BD试验测试图置于标准测试包(标准试验包为用16块手术巾叠成25cm×30cm×30cm大小棉布包)或拟灭菌物品包的中心层。标准测试包或物品包置于下层距排气口约50mm~100mm处。

  【结果判定】

  经过一个灭菌周期处理后,取出观察测试图浅黄色条形图案的颜色变化,若变为均匀的黑色,则表明压力蒸汽灭菌器内冷空气排除彻底,蒸汽穿透正常;若变色不均匀或有局部区域不变色,则表明压力蒸汽灭菌器内冷空气排除不彻底,物品包内有冷空气团存在,蒸汽穿透不正常。

  【使用注意事项】

  1、预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器的饱和蒸汽的蒸汽压力应达到

  0.4Mpa~0.6Mpa,小于0.3Mpa时BD试验测试图变色不均匀。

  2、对使用管道送气的预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器,当停止送气2天以上,再次使用时,应将送气管道内的冷空气进行排气处理,否则饱和蒸汽中可能含有大量的水气,使冷空气不宜排出,同时会造成物品包潮湿,使BD试验测试图浸湿而不能显示其测试结果。

  3、物品包或器械包应当按要求进行包装。

  4、包装物品或器械的布巾应柔软、清洁,以免影响预真空过程中空气的排出和随后饱和蒸汽的穿透,使测试图变色不均匀或有局部区域不变色。

用途 用于医疗保健产品及其附件的灭菌。 用于测试预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器内或物品包内冷空气是否彻底排出,物品包内有否冷空气团存在。
结构及其组成 该产品由柜体、柜门、消毒车、搬运车、管路系统和控制系统等组成。以饱和蒸汽为介质,在高温条件下,达到消毒灭菌的效果,可根据需要设定脉动次数。 BD试验测试图以纸为底,大小与标准测试包横切面面积相同,纸的正面印有浅黄色条形图案。
使用方法
产品特点
注意事项

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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