| 器械名称 | 人工心肺机 | 欣业 一次性使用吸湿冷凝加湿导管 |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | I-A1,I-B1,I-B2,L-A1,L-B1 | |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 浙江欣业医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位实施心脏手术时，代替人体心脏功能进行体外循环用。 | 产品供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 人工心肺机系统是由多个血泵以及其它装置设备共同组成，血泵是体外循环的动力部分，其主要作用是代替心室的搏出功能和术中失血的回吸或用于心脏停搏液的灌注。先进的人工心肺机应具备性能稳定、操作简便、配套设施齐全、电子化程度高的特点。 泰尔茂美国工厂设计生产的人工心肺机Advanced Perfusion System1重新诠释了体外循环灌注的安全性和灵活性。①安全性：增加的安全连接和客户可选的泵的反应提供了一个安全可靠的灌注平台。②灵活性：通过简单的设置就能满足临床基本的需要，改变设置可满足临床更多的要求。③中央控制：中央控制显示屏既可作为监测的显示屏，又可作为整个系统的中央控制触摸屏。④模块化设计：可使用户随时添加需要。 |
一、产品名称：一次性使用吸湿冷凝加湿导管二规格：无。三、型号：I型；L型。一次性使用吸湿冷凝加湿导管供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化用。一次性临床用于重症及麻醉病人机械呼吸或者气管切开患者自主呼吸的气体湿化、暖化。其原理是通过人工鼻内聚氨酯（海绵）的材料，吸收患者呼出的水分和热量，在吸入的气体通过人工鼻时，把水份和热量带回到气道中。能改善肺功能，有效的过滤细菌和病毒，降低肺部感染发生率，能有效的控制交叉感染发生。 |
| 用途 | 一次性使用吸湿冷凝加湿导管供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化用。一次性临床用于重症及麻醉病人机械呼吸或者气管切开患者自主呼吸的气体湿化、暖化。其原理是通过人工鼻内聚氨酯（海绵）的材料，吸收患者呼出的水分和热量，在吸入的气体通过人工鼻时，把水份和热量带回到气道中。能改善肺功能，有效的过滤细菌和病毒，降低肺部感染发生率，能有效的控制交叉感染发生。 | |
| 结构及其组成 | 人工心肺机由滚压式血泵和模块组成。 | I-A1型由螺纹管、保湿材料组成；I-B1型由机器端、采样口、壳体、保湿材料、吸痰孔、病人接口组成；I-B2型由采样口、保湿材料、壳体、吸痰孔组成；L-A1型由采样口、病人接口、螺纹管、机器端、保湿材料组成；L-B1型由采样口、病人接口、螺纹管、机器端、保湿材料组成。螺纹管采用聚丙烯制作，机器端、病人接口采用ABS材料制作，保湿材料为海绵或过滤纸(布)。产品在流量30L/min条件下，导管两端压力差不应超过0.2kPa；产品的泄漏速率应不超过25mL/min；产品的病人接口及机器接口之间，水分损失不大于2 |
| 使用方法 | 一次性使用吸湿冷凝加湿导管供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化用。一次性临床用于重症及麻醉病人机械呼吸或者气管切开患者自主呼吸的气体湿化、暖化。其原理是通过人工鼻内聚氨酯（海绵）的材料，吸收患者呼出的水分和热量，在吸入的气体通过人工鼻时，把水份和热量带回到气道中。能改善肺功能，有效的过滤细菌和病毒，降低肺部感染发生率，能有效的控制交叉感染发生。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | I-A1型由螺纹管、保湿材料组成；I-B1型由机器端、采样口、壳体、保湿材料、吸痰孔、病人接口组成；I-B2型由采样口、保湿材料、壳体、吸痰孔组成；L-A1型由采样口、病人接口、螺纹管、机器端、保湿材料组成；L-B1型由采样口、病人接口、螺纹管、机器端、保湿材料组成。螺纹管采用聚丙烯制作，机器端、病人接口采用ABS材料制作，保湿材料为海绵或过滤纸(布)。产品在流量30L/min条件下，导管两端压力差不应超过0.2kPa；产品的泄漏速率应不超过25mL/min；产品的病人接口及机器接口之间，水分损失不大于2 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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