| 器械名称 | 数字式口腔X射线成像系统 | X射线诊断机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | SIDEXIS-Intraoral 、D3334/D3402/D3403 | XHX100 |
| 产家 | 德国西诺德牙科设备有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与Heliodent 系列口内X射线机和SIDEXIS图像处理系统配套使用，用于牙科疾病的诊断。 | 产品供医疗单位做X射线摄影诊断用。 |
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| 产品说明 | 该产品由传感器 （2 种可选）和X射线图像采集器（4 种可选）组成。本次注册不包括传感器卫生防护罩。性能：系统分辨率不小于11 Lp/mm，对X线管组件的要求：管电压60-70kv，电流时间积0.14-1.4mAs。 | 产品标准:YZB/国 0328-2003《X射线诊断机》性能及组成:产品由控制台、高压发生器、诊断床、X射线源组件及医用X射线图象系统等组成。性能：高压发生器50KW/150KV;X射线管（旋转阳极，双焦点0.6mm/1.2mm）；摄影管电压调节范围40KV—150KV，透视管电压调节范围40KV—120KV;摄影管电流为10mA—630mA，透视管电流为0.5mA—6mA;加载时间调节范围0.001s—6.3s。 |
| 用途 | 产品供医疗单位做X射线摄影诊断用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由传感器 （2 种可选）和X射线图像采集器（4 种可选）组成。本次注册不包括传感器卫生防护罩。性能：系统分辨率不小于11 Lp/mm，对X线管组件的要求：管电压60-70kv，电流时间积0.14-1.4mAs。 | 产品由控制台、高压发生器、诊断床、X射线源组件及医用X射线图象系统等组成。性能：高压发生器50KW/150KV;X射线管（旋转阳极，双焦点0.6mm/1.2mm）；摄影管电压调节范围40KV—150KV，透视管电压调节范围40KV—120KV;摄影管电流为10mA—630mA，透视管电流为0.5mA—6mA;加载时间调节范围0.001s—6.3s。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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