| 器械名称 | 数字式口腔X射线成像系统 | 医疗诊断射线辐射防护器具装置及用具 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SIDEXIS-Intraoral 、D3334/D3402/D3403 | |
| 产家 | 德国西诺德牙科设备有限公司 | 郑州市金水区现代射线防护恒温设备厂 |
| 适用范围 | 该产品与Heliodent 系列口内X射线机和SIDEXIS图像处理系统配套使用，用于牙科疾病的诊断。 |
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| 产品说明 | 该产品由传感器 （2 种可选）和X射线图像采集器（4 种可选）组成。本次注册不包括传感器卫生防护罩。性能：系统分辨率不小于11 Lp/mm，对X线管组件的要求：管电压60-70kv，电流时间积0.14-1.4mAs。 | 《医用诊断X射线辐射防护器具(第2部分):防护玻璃板(YY 0292.2-1997)》中所引用的标准，如有对应的国际标准，并已转化为我国标准的，则引用我国标准，并附国际标准编号或名称。对尚未转化为我国标准的，则直接引用国际标准。IEC标准中的附录A是一个术语目录，因已有相应的国家标准GB 10149～88《医用X射线设备术语和符号》，故删去。 《医用诊断X射线辐射防护器具(第2部分):防护玻璃板(YY 0292.2-1997)》从生效之日起，同时代替ZB C43001 －p85《防X线用铅玻璃板》。 《医用诊断X射线辐射防护器具(第2部分):防护玻璃板(YY 0292.2-1997)》由国家医药管理局提出。 《医用诊断X射线辐射防护器具(第2部分):防护玻璃板(YY 0292.2-1997)》由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由传感器 （2 种可选）和X射线图像采集器（4 种可选）组成。本次注册不包括传感器卫生防护罩。性能：系统分辨率不小于11 Lp/mm，对X线管组件的要求：管电压60-70kv，电流时间积0.14-1.4mAs。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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