| 器械名称 | 白蛋白测试盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50个（QC卡1张） | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 用于全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM，在医学临床上用于测定人血浆或血清中的白蛋白（ALB）的浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 测试盒由1张QC卡和50个白蛋白测试片（FUJI DRI-CHEM SLIDE ALB-P）组成。测试片由展开层、缓冲层、透明支持体构成。每张测试片的成分：溴甲酚绿 0.125mg(0.18μmol)。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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