| 器械名称 | 医用超声耦合剂 | 医疗用激光影像胶片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | P005、P020、P040、P100、P200、P500 | |
| 产家 | 重庆海扶(HIFU)技术有限公司 | 上海申贝办公机械有限公司感光材料厂 |
| 适用范围 | 适用于人体的完好皮肤，任何可用耦合剂的超声检查和治疗。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 粘度40Pa.s;密度1.018克/厘米3;声速1540m/s;超声衰减值0.55dB/cm/MHZ. |
YZB/沪2968-31A-2007《医疗用激光影像胶片》 |
| 用途 | 在超声诊断和治疗操作中，充填与涂敷于皮肤和探头之间，用于透射声波的中介媒质，其声阻抗与人体软组织相近。 | 该产品用于记录放射线照像术(CR)、X线断层摄影术(CT)、磁共振成像(MRI)、数字减影(DSA)的影像以及其他医用影像特征 |
| 结构及其组成 | 1、产品必须为水性高分子凝胶型制剂。2、产品组分中不应包含硅油、矿物油和其他导致硅橡胶溶胀和损坏的物质。3、产品中所含醇类化合物仅限于丙二醇、丙三醇(甘油)和聚乙二醇。 | 该产品由保护层、光敏感层、胶片基层组成，胶片有不同的尺寸规格。 |
| 使用方法 | 挤出适量于探头上或检查部位，诊断完毕用毛巾或纸巾擦除即可。 |
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| 产品特点 | 充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透; 通过耦合剂"过渡"作用，使探头与皮肤之间的声阻抗差减小，从而减小超声能量在此界面的反射损失; 还起到润滑作用，减小探头面与皮肤之间的摩擦，使探头能灵活的滑动探查; |
具有灰雾小、反差适中，影像层次丰富、清晰度高、平整度好和几何尺寸稳定等特点。 |
| 注意事项 | 1.应在本说明书规定的贮存条件下贮存产品。 2.低温下保存的胶片应在使用前取出，原包装在使用环境下平衡4小时以上方可开包使用，以免水汽凝结胶片表面，损坏胶片。 3.应小心取放胶片，不挤压、折叠、扭弯和磨擦胶片以避免产生伪影和静电痕迹，并不得用湿手去拿胶片。 4.使用本产品后产生的废胶片、废药液予以丢弃处置时，应按当地法律法规的要求进行处理。 |
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