| 器械名称 | 医用超声耦合剂 | 聚乳酸防粘连凝胶(商品名：瑞术康) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通型：5g/支，10g/支，20g/支，30g/支，40g/支，50g/支，100g/支，150g/支，250g/支，500g/支，1000g/桶，1500g/桶，2000g/桶消毒型：5g/支，10g/支，20g/支，30g/支，40g/支，50g/支，100g/支，150g/支，250g/支，500g/支，1000g/桶，1500g/桶，2000g/桶 | 2ml/支、2.5ml/支、3ml/支 |
| 产家 | 石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司 | 石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司 |
| 适用范围 | 在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，做为透射声波的中介媒质。 | 本品辅助用于预防或减少腹(盆)腔手术的术后粘连。每人最大用量不超过3ml。 |
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| 产品说明 | 粘度40Pa.s;密度1.018克/厘米3;声速1540m/s;超声衰减值0.55dB/cm/MHZ. |
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| 用途 | 在超声诊断和治疗操作中，充填与涂敷于皮肤和探头之间，用于透射声波的中介媒质，其声阻抗与人体软组织相近。 | |
| 结构及其组成 | 产品以水为溶剂，高分子化合物为溶质，经溶解或溶胀形成的凝胶状物质。 | 本品以合成材料聚乳酸为主要原料，以N-甲基吡咯烷酮为溶剂经加工而成，在包装内呈无色透明液体状，使用时均匀涂布于手术创面，当其和体液接触后固化成膜。产品无菌。此次注册不包括附件注射器。 |
| 使用方法 | 挤出适量于探头上或检查部位，诊断完毕用毛巾或纸巾擦除即可。 |
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| 产品特点 | 充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透; 通过耦合剂"过渡"作用，使探头与皮肤之间的声阻抗差减小，从而减小超声能量在此界面的反射损失; 还起到润滑作用，减小探头面与皮肤之间的摩擦，使探头能灵活的滑动探查; |
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| 注意事项 |
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