器械名称 | 福氏志贺氏菌多价诊断血清 | 3000H血液回收治疗机 |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | 1ml | 3000H |
产家 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 北京京精医疗设备有限公司 |
适用范围 | 该产品用于检测人粪便中的福氏志贺氏菌(1-6型及X、Y变种),不能区分福氏志贺氏菌的血清型。 | 产品用于自体红细胞回收、治疗性血浆置换和自体血小板分离。 |
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产品说明 | 分别设空白孔(空白对照孔不加样品及酶标试剂,其余各步操作相同)、待测样品孔。在酶标包被板上待测样品孔中先加样品稀释液40μl,然后再加待测样品10μl(样品最终稀释度为5倍)。加样将样品加于酶标板孔底部,尽量不触及孔壁,轻轻晃动混匀。克隆化次数的多少由分泌能力强弱和抗原的免疫性强弱而决定。一般说,免疫性强的抗原克隆次数可少一些,但至少要3~5次克隆才能稳定。克隆化的方法很多,包括有限稀释法、显微操作法、软琼脂平板法及荧光激活分离法等。 最初有人用电泳证明血清中抗体活性在γ球蛋白部分,故曾把抗体统称为丙种(γ)球蛋白。对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,一国际标准品进行标定;对照品除另有规定外,按干燥进行计算后使用。药品生产企业首先应把握好标准品(对照品)的来源,要使用国家认可的标准品(对照品),并按要求对其进行正确性验证;第二对工作对标准品(对照品)、开封过的标准品(对照品)、标准品(对照品)贮备液的贮存条件和使用期限进行验证,并作出明确的文件规定,同时作好各项记录;第三应按要求做好标准品(对照品)账目管理、领用登记,并在规定条件下贮存。elisa反应时间的控制:加入底物后请定时观察反应孔的颜色变化(比如,每隔10分钟),如颜色较深,请提前加入终止液终止反应,避免反应过强从而影响酶标仪光密度读数。 |
1、主要把术中的失血收集处理后,进行自体血液回输; 2、可分离红细胞、血小板、血浆,进行成分输血; 3、可用于外伤(包括战伤)抢救,回收出血; 4、可以进行血浆置换。 自体血液回收产品临床适应范围: 1、外伤手术出血时回收自体血液; 2、创伤(包括战伤)出血时回收自体血液; 3、用于血浆、血小板、红细胞的分离实施成分输血。 禁忌症: 1、被严重污染的血液不能回收; 2、败血症; 3、血液中被恶性肿瘤细胞严重污染的病例。 治疗性血浆置换适用范围: 1、治疗血液中毒; 2、治疗自身免疫性疾病; 3、治疗同种免疫性疾病; 4、治疗其他免疫物质或免疫复合物引起的疾病; 5、治疗血浆细胞病; 6、治疗其他有害物质引起的疾病。 血小板分离适应范围: 1、二次手术患者; 2、估计手术创面大、粘连重和渗血多的患者; 3、术中血小板破坏严重的患者,长时间体外循环转流患者; 4、患者术后血小板严重减少,影响凝血功能无血小板供应时。 3000H技术规格指标和参数: 主机尺寸: 长490mm,宽365mm,高400mm 主机重量: 35kg 工作电压: 220V,50Hz 最大输入功率:280W 工作环境温度:10~40℃,相对湿度:30%~75% 离心机转速: 5600转/分;2400转/分 液体滚压泵流量:20~1000ml/min 抗凝泵流量: 0.5~40ml/min 噪声: ≤55分贝 血细胞回收率: ≥95% 回收后血球压积: ≥50% |
用途 | 该产品用于检测人粪便中的福氏志贺氏菌(1-6型及X、Y变种),不能区分福氏志贺氏菌的血清型。 | |
结构及其组成 | 产品由离心机、液晶显示器、管道夹、液体滚压泵、抗凝泵、电子秤等部件组成。离心机在额定电压、对应载荷下转速应达到5600r/min,在最高转速和对应载荷下离心机的振动速度应不大于0.5cm/s;液体滚压泵的流量为20-1000ml/min,抗凝泵的流量为0.5-40ml/min,红细胞压积应不低于50%,红细胞回收率应不低于95%。(此次注册不包括与本设备配套用一次性耗材部分) | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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