| 器械名称 | 福氏志贺氏菌多价诊断血清 | 特定蛋白分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1ml | Imagin100、Imagin200、Imagin 400、Imagin plus |
| 产家 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人粪便中的福氏志贺氏菌(1-6型及X、Y变种)，不能区分福氏志贺氏菌的血清型。 | 该产品适用于人体血液中特定蛋白含量的测定以及人体尿液中尿微量白蛋白的测定。 |
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| 产品说明 | 分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、待测样品孔。在酶标包被板上待测样品孔中先加样品稀释液40μl，然后再加待测样品10μl（样品最终稀释度为5倍）。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀。克隆化次数的多少由分泌能力强弱和抗原的免疫性强弱而决定。一般说，免疫性强的抗原克隆次数可少一些，但至少要3～5次克隆才能稳定。克隆化的方法很多，包括有限稀释法、显微操作法、软琼脂平板法及荧光激活分离法等。 最初有人用电泳证明血清中抗体活性在γ球蛋白部分，故曾把抗体统称为丙种（γ）球蛋白。对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，一国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，按干燥进行计算后使用。药品生产企业首先应把握好标准品（对照品）的来源，要使用国家认可的标准品（对照品），并按要求对其进行正确性验证；第二对工作对标准品（对照品）、开封过的标准品（对照品）、标准品（对照品）贮备液的贮存条件和使用期限进行验证，并作出明确的文件规定，同时作好各项记录；第三应按要求做好标准品（对照品）账目管理、领用登记，并在规定条件下贮存。elisa反应时间的控制：加入底物后请定时观察反应孔的颜色变化（比如，每隔10分钟），如颜色较深，请提前加入终止液终止反应，避免反应过强从而影响酶标仪光密度读数。 |
1.仪器特点： 1.检验方法：定时免疫散射、透射比浊法； 2.双激光光源，可同时进行透射和散射分析； 3.智能化温控，自动读空白，自动计时 ，自动搅拌； 4.联动枪自动启动分析30-300秒出结果； 5.免费赠送数据处理软件IMvaluate，用于数据传输，结果计算和方便打印 6.IC卡内保存多个监测项目定标曲线，用户无需做标准曲线，省时省力； 7.试剂盒测量杯中已经预装试剂，节省操作步骤； 8.标本类型：静脉全血、末梢血、血浆、血清、尿液、脑脊液； 9.三步法监测省时、省力、省耗材； 10.标本量仅需2-10uL，无需稀释； 11.可提供9个临床应用组合检测项目； 2.全面的检测项目 编号 项目名称 规格 检测范围 单位 MD001.S 免疫球蛋白 IgA 50T 0.20 - 10.60 g/L MD002.S 免疫球蛋白IgG 50T 1.6 – 38 g/L MD003.S 免疫球蛋白IgM 50T 0.20 – 5.2 g/L MD015.S 补体C3 50T 0.20 - 8.8 g/L MD016.S 补体C4 50T 0.05 - 1.85 g/L MD018.SL 抗链球菌溶血素O 50T 40 - 1800 IU/mL MD019.SL 类风湿因子 50T 15 - 550 IU/mL MD021.SL C反应蛋白 50T 0.25 - 400 mg/L MD022.SL 超敏C反应蛋白 50T 0.1 - 100 mg/L MD023.BL 全血C反应蛋白 50T 0.25 - 400 mg/L MD031.BL 糖化血红蛋白 50T 2.0 - 14.6 % MD032.U 尿微量白蛋白 50T 5 - 360 mg/L MD033.SL β2微球蛋白 50T 0.25 - 25 mg/L MD034.SL 胱抑素C 50T 0.2 - 25.0 mg/L MD051.S 载脂蛋白A1 50T 0.2 - 6.0 g/L MD052.S 载脂蛋白B 50T 0.2 - 8.0 g/L MD053.SL 脂蛋白a 50T 20 - 2500 mg/L MD055.PL D二聚体 50T 0.3 - 15.2 mg/L MD056.P 抗凝血酶III 50T 50-900 mg/L MD063.S 转铁蛋白 50T 0.12 - 12.25 g/L MD064.SL 铁蛋白 50T 30-1500 ng/mL 3.三步检测： 1）在已预装的测量杯中加入样品； 2）将测量杯放入测量槽 3）使用联动枪加入试剂，多数项目30-180秒出结果 4.技术参数：光源：激光二极管温度控制：15-37°C 仪器尺寸: 240 x 180 x 70 mm 电源: 220V, 30W, 50Hz 通讯接口: RS232 port 测试通道：1个打印机：内置热敏打印机同时可配外置激光打印机 |
| 用途 | 该产品用于检测人粪便中的福氏志贺氏菌(1-6型及X、Y变种)，不能区分福氏志贺氏菌的血清型。 | 血浆中含有许多蛋白质，它们来源于组织细胞，执行着各种功能，很多疾病都可以引起血浆蛋白质浓度的变化。蛋白质具有良好的抗原性，可以采用抗原—抗体反应对具有某一特定抗原性的蛋白质进行定量或者定性测定，故称特定蛋白检测。常见的特定蛋白有：免疫球蛋白（IgG,IgA,IgM),补体（C3,C4),CRP,ASO,RF,TRF,ALB,mALB,Prealbumin,Haptoglobulin,等。 |
| 结构及其组成 | 结构组成：该产品主机主要由以下几部分组成：显示部分、打印部分、操控部分、测试部分。产品性能：1、重复性：变异系数(CV)≤4%(n=10)；2、准确度：平均值与实际值偏差≤4%(n=10)；3、温控精度：测试位温度应控制在37℃±1℃范围内。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1684-2012《特定蛋白分析仪》。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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