| 器械名称 | 福氏志贺氏菌多价诊断血清 | 幽门螺旋杆菌检测仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1ml | YH04 |
| 产家 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 安徽养和医疗器械设备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人粪便中的福氏志贺氏菌(1-6型及X、Y变种)，不能区分福氏志贺氏菌的血清型。 | 该产品适用于14C尿素呼气实验，对采集的呼吸样品进行测量，诊断幽门螺旋杆菌感染。 |
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| 产品说明 | 分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、待测样品孔。在酶标包被板上待测样品孔中先加样品稀释液40μl，然后再加待测样品10μl（样品最终稀释度为5倍）。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀。克隆化次数的多少由分泌能力强弱和抗原的免疫性强弱而决定。一般说，免疫性强的抗原克隆次数可少一些，但至少要3～5次克隆才能稳定。克隆化的方法很多，包括有限稀释法、显微操作法、软琼脂平板法及荧光激活分离法等。 最初有人用电泳证明血清中抗体活性在γ球蛋白部分，故曾把抗体统称为丙种（γ）球蛋白。对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，一国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，按干燥进行计算后使用。药品生产企业首先应把握好标准品（对照品）的来源，要使用国家认可的标准品（对照品），并按要求对其进行正确性验证；第二对工作对标准品（对照品）、开封过的标准品（对照品）、标准品（对照品）贮备液的贮存条件和使用期限进行验证，并作出明确的文件规定，同时作好各项记录；第三应按要求做好标准品（对照品）账目管理、领用登记，并在规定条件下贮存。elisa反应时间的控制：加入底物后请定时观察反应孔的颜色变化（比如，每隔10分钟），如颜色较深，请提前加入终止液终止反应，避免反应过强从而影响酶标仪光密度读数。 |
呼吸卡使用的适应症: 1、消化不良初诊、复诊者。 2、消化性溃疡、明显异常的慢性胃炎、胃MALT淋巴瘤等需要根除幽门螺杆菌的患者。 3、预防胃癌和有胃癌家族史者。 4、拒绝胃镜检查者。 5、长期使用NSAID类药物。 |
| 用途 | 该产品用于检测人粪便中的福氏志贺氏菌(1-6型及X、Y变种)，不能区分福氏志贺氏菌的血清型。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由外壳、机芯、控制电路、显示器、打印机及呼吸卡等组成。仪器本底计数率≤40min-1；八小时稳定性≤10%。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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