| 器械名称 | 福氏志贺氏菌多价诊断血清 | 致善 结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1ml | 48人份/盒 |
| 产家 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 厦门致善生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人粪便中的福氏志贺氏菌(1-6型及X、Y变种)，不能区分福氏志贺氏菌的血清型。 | 本产品用于对结核分枝杆菌复合群的分离培养物进行利福平耐药突变检测。通过检测结核分枝杆菌复合群rpoB基因507～533共27个氨基酸密码子区域内(81bp，利福平耐药决定区)的突变进行耐药筛选。本产品用于结核分枝杆菌利福平耐药突变的定性检测。 |
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| 产品说明 | 分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、待测样品孔。在酶标包被板上待测样品孔中先加样品稀释液40μl，然后再加待测样品10μl（样品最终稀释度为5倍）。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀。克隆化次数的多少由分泌能力强弱和抗原的免疫性强弱而决定。一般说，免疫性强的抗原克隆次数可少一些，但至少要3～5次克隆才能稳定。克隆化的方法很多，包括有限稀释法、显微操作法、软琼脂平板法及荧光激活分离法等。 最初有人用电泳证明血清中抗体活性在γ球蛋白部分，故曾把抗体统称为丙种（γ）球蛋白。对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，一国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，按干燥进行计算后使用。药品生产企业首先应把握好标准品（对照品）的来源，要使用国家认可的标准品（对照品），并按要求对其进行正确性验证；第二对工作对标准品（对照品）、开封过的标准品（对照品）、标准品（对照品）贮备液的贮存条件和使用期限进行验证，并作出明确的文件规定，同时作好各项记录；第三应按要求做好标准品（对照品）账目管理、领用登记，并在规定条件下贮存。elisa反应时间的控制：加入底物后请定时观察反应孔的颜色变化（比如，每隔10分钟），如颜色较深，请提前加入终止液终止反应，避免反应过强从而影响酶标仪光密度读数。 |
该试剂盒是目前市场上检测异烟肼耐药突变点最全面的试剂盒。不仅能够检测inhA94密码子，inhA启动子区（-17~-8位点），以及katG315密码子；更能检测ahpc启动子区（-44~-30以及-15~3位点），检测项目最齐全，可实现MDR和XDR一步检测！同时实验全程闭管操作，无PCR后处理； 检测时间较短，可实现自动判读 |
| 用途 | 该产品用于检测人粪便中的福氏志贺氏菌(1-6型及X、Y变种)，不能区分福氏志贺氏菌的血清型。 | 本产品用于对结核分枝杆菌复合群的分离培养物进行利福平耐药突变检测。通过检测结核分枝杆菌复合群rpoB基因507～533共27个氨基酸密码子区域内(81bp，利福平耐药决定区)的突变进行耐药筛选。本产品用于结核分枝杆菌利福平耐药突变的定性检测。 |
| 结构及其组成 | 扩增试剂： RIF PCR Mix A ：引物、探针(1条FAM标记探针, 1条TET标记探针)、dNTP/dUTPMix ，980 μL/管 1管； RIF PCR Mix B： 引物、探针(1条FAM标记探针, 1条TET标记探针)、dNTP/dUTP Mix ，980 μL/管 1管； TB酶混合液： Taq酶、UNG酶， 42 μL/管， 1管； 对照试剂 ： RIF 阳性对照：含四个野生型扩增靶基因的质粒， 40 μL/管， 1管； TB阴性对照： 不含靶基因的溶液(Tris、EDTA?2H2O | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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