| 器械名称 | 浮标式氧气吸入器 | 恶性疟原虫检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YF-04X(X为A、B、C、D、E等型号) | 试条/卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产家 | 余姚市宇峰医疗器械有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用。 | 应用层析式双抗体夹心法的原理定性检测全血中恶性疟原虫，适用于恶性疟疑似患者的辅助诊断或疟区病例检查。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 吸入器高压部分在输入12MPA－15MPA的压力时，减压后输出压力应能降至0.20MPA－0.30MPA压力范围内。吸入器的流量范围至少为1L/min－10L/min，其基本误差为最大示值的±4%。当吸入器的输出压力升至0.35MPA±0.05MPA时，安全阀自动排气。潮化瓶在不小于0.40MPA的压力下，不应破裂。吸入吸入器的潮化瓶应符合GB15980《一次性使用医疗用品卫生标准》的第4.3.2条的卫生要求。 | 1.试剂由试条和(或)塑料盒组成，试条上的主要成份有：a) 抗HRP-Ⅱ单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的抗HRP-Ⅱ单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试条支持物。 2.裂解液(Malaria Whole Blood Buffer)的主要成份有：a)NH4Cl溶液(0.15M pH6.2±0.2)；b) 含Na4EDTA(1mM)、KHCO3(10 mM)等成份。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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