器械名称 | 浮标式氧气吸入器 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YF-04X(X为A、B、C、D、E等型号) | 单管单人份,10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒)。 |
产家 | 余姚市宇峰医疗器械有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
适用范围 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用。 | 该产品用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织中人乳头瘤病毒(HPV) 基因型别,包括16种中、高危型HPV(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6,11,43型)。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 吸入器高压部分在输入12MPA-15MPA的压力时,减压后输出压力应能降至0.20MPA-0.30MPA压力范围内。吸入器的流量范围至少为1L/min-10L/min,其基本误差为最大示值的±4%。当吸入器的输出压力升至0.35MPA±0.05MPA时,安全阀自动排气。潮化瓶在不小于0.40MPA的压力下,不应破裂。吸入吸入器的潮化瓶应符合GB15980《一次性使用医疗用品卫生标准》的第4.3.2条的卫生要求。 | PCR反应体系:DNA提取液,HPV-PCR反应管(未贴标签管),阳性对照(HPV16型),阴性对照;反向点杂交体系:杂交液Ⅰ,结合液,杂交液Ⅱ,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应体系保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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