| 器械名称 | 浮标式氧气吸入器 | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YF-04X(X为A、B、C、D、E等型号) | 见附页 |
| 产家 | 余姚市宇峰医疗器械有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 吸入器高压部分在输入12MPA－15MPA的压力时，减压后输出压力应能降至0.20MPA－0.30MPA压力范围内。吸入器的流量范围至少为1L/min－10L/min，其基本误差为最大示值的±4%。当吸入器的输出压力升至0.35MPA±0.05MPA时，安全阀自动排气。潮化瓶在不小于0.40MPA的压力下，不应破裂。吸入吸入器的潮化瓶应符合GB15980《一次性使用医疗用品卫生标准》的第4.3.2条的卫生要求。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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