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基本资料对比
器械名称 浮标式氧气吸入器乙型肝炎病毒核酸定量及YMDD基因突变检测试剂盒(PCR荧光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 *32人份/盒
产家 余姚市宇峰医疗器械有限公司艾康生物技术(杭州)有限公司
适用范围 供医疗单位作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用。该产品用于对血清或血浆中乙型肝炎病毒DNA定量检测及YMDD基因突变检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 吸入器高压部分在输入12MPA-15MPA的压力时,减压后输出压力应能降至0.20MPA-0.30MPA压力范围内。吸入器的流量范围至少为1L/min-10L/min,其基本误差为最大示值的±4%。当吸入器的输出压力升至0.35MPA±0.05MPA时,安全阀自动排气。潮化瓶在不小于0.40MPA的压力下,不应破裂。吸入吸入器的潮化瓶应符合GB15980《一次性使用医疗用品卫生标准》的第4.3.2条的卫生要求。 核酸提取液、HBV定量反应混合液、HBV YVDD反应混合液、HBV YIDD反应混合液、Taq酶、HBV临界阳性对照、HBV强阳性对照、阴性对照、HBV变异对照品(YIDD)、HBV变异对照品(YVDD)、定量标准品1# -4#。产品有效期:-20℃可保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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