器械名称 | 缝合器组件 | 可曲式荷包缝合针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Ⅰ型(60钛、60钽、90钛、90钽) Ⅱ型(40钽、40钛、60钽、60钛、90钽、90钛) | 大号、小号 |
产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 上海东吴医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品安装在缝合器上作残端切口关闭缝合用 | 供医疗单位与吻合钳配合作荷包缝合用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品钉仓采用ABS材料,推钉联片采用聚碳酸酯材料组成,钉为钛或钽制成,主要性能:1组件表面应光滑,钉与推钉联片的插入应顺利,装配后的组件在无外力作用下不得有零件自行脱落现象.钉的头端应尖锐,钉尖不得露出钉仓。推钉联片前端的凹槽应居中,无偏歪。2 组件经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力,不得有漏水和撕裂现象。 3 组件应经过一个有效的确认过的灭菌过程,使产品达到无菌。4组件采用环氧乙烷灭菌,经放置二十天后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。5 缝合钉可采用钽丝或GB/T13810中规定 | 该产品以缝合针和缝合线组成,缝合针以不锈钢材料制成,缝合线以符合YY0167材料制成。主要技术指标:1、针尖尖锐,穿刺力不大于1.04N;2、针线连接强度平均值不小于14.7N;3、针体硬度:120-220HV0.2;4、缝合线平均抗张强度不小于21.2N。5、产品应无菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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