| 器械名称 | 缝合器组件 | 苏州贝诺 一次性使用直线切割缝合器及组件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(60钛、60钽、90钛、90钽) Ⅱ型(40钽、40钛、60钽、60钛、90钽、90钛) | SBQ60－BY（HY、ZY、HW、ZW）、SBQ80－HY（ZY、HW、ZW）、SBQ100－ZY（HY、ZW、HW） |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品安装在缝合器上作残端切口关闭缝合用 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用直线型切割吻合器和钉仓由钉仓(ABS)、抵钉座支架(12Cr18Ni9)、钉仓支架、抵钉座支架罩(ABS)、活动手柄罩(ABS)、推动块、缝合钉(TA1/TA2)、切割刀(30Cr13)和钉仓盖组成，吻合器和钉仓组件根据手术中切割长度、缝合组织的厚薄不同分为若干规格。每把吻合器可选配1-5个钉仓。切割刀硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1～0.5N/mm。产品应无菌。 |
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| 用途 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合 | |
| 结构及其组成 | 产品钉仓采用ABS材料，推钉联片采用聚碳酸酯材料组成，钉为钛或钽制成，主要性能：1组件表面应光滑，钉与推钉联片的插入应顺利，装配后的组件在无外力作用下不得有零件自行脱落现象.钉的头端应尖锐，钉尖不得露出钉仓。推钉联片前端的凹槽应居中，无偏歪。2 组件经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力，不得有漏水和撕裂现象。 3 组件应经过一个有效的确认过的灭菌过程，使产品达到无菌。4组件采用环氧乙烷灭菌，经放置二十天后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。5 缝合钉可采用钽丝或GB/T13810中规定 | 一次性使用直线型切割吻合器和钉仓由钉仓(ABS)、抵钉座支架(12Cr18Ni9)、钉仓支架、抵钉座支架罩(ABS)、活动手柄罩(ABS)、推动块、缝合钉(TA1/TA2)、切割刀(30Cr13)和钉仓盖组成，吻合器和钉仓组件根据手术中切割长度、缝合组织的厚薄不同分为若干规格。每把吻合器可选配1-5个钉仓。切割刀硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1～0.5N/mm。产品应无菌。 |
| 使用方法 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | l一次性使用，杜绝交叉感染。 l可根据组织厚度作相应的缝合厚度调节。 l具有8种规格，是手术更加便利。 l进口钛丝，确保缝合口抗拉强度。 |
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| 注意事项 | 一次性使用，杜绝交叉感染。 |
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