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基本资料对比
器械名称 缝合器组件直肠活体取样钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ型(60钛、60钽、90钛、90钽) Ⅱ型(40钽、40钛、60钽、60钛、90钽、90钛)
产家 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
适用范围 该产品安装在缝合器上作残端切口关闭缝合用供泌尿肛肠外科直肠乙状结肠内钳取活体组织试样用.

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说明书对比
产品说明 YZB/沪0035-09A-2005《直肠活体取样钳》Q/CYAE865-2004
用途 供泌尿肛肠外科直肠乙状结肠内钳取活体组织试样用.
结构及其组成 产品钉仓采用ABS材料,推钉联片采用聚碳酸酯材料组成,钉为钛或钽制成,主要性能:1组件表面应光滑,钉与推钉联片的插入应顺利,装配后的组件在无外力作用下不得有零件自行脱落现象.钉的头端应尖锐,钉尖不得露出钉仓。推钉联片前端的凹槽应居中,无偏歪。2 组件经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力,不得有漏水和撕裂现象。 3 组件应经过一个有效的确认过的灭菌过程,使产品达到无菌。4组件采用环氧乙烷灭菌,经放置二十天后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。5 缝合钉可采用钽丝或GB/T13810中规定 3Cr13材料硬度值为478-560HV0.2kg.
使用方法
产品特点 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂(原上海手术器械厂)自1971年成立以来,历经四次资产整合,汇集了原八家手术器械厂的资源,是目前国内最大的手术器械专业制造厂。现有员工1200余人,占地面积38490平方米,建筑面积29457平方米,年生产并销售各类手术器械1000余万件,销售规模近4亿元。
企业曾荣获“国家二级企业”、上海市文明单位“十三连冠”,上海市“十一五”节能减排先进集体,连续多次被评为上海市和国家医药系统“企业管理先进企业”和“思想政治工作先进企业”、上海市工业系统“优秀企业”、“职工生活设施全优企业”和上海市“健康单位”等称号。是中国医疗器械行业协会手术器械专业委员会理事长单位、上海医疗器械行业协会副会长单位、上海微创手术器械器械产业技术创新战略联盟理事长单位。
注意事项

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