| 器械名称 | 缝合器组件 | 带线缝合针(商品名：PGA(金杰) ) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(60钛、60钽、90钛、90钽) Ⅱ型(40钽、40钛、60钽、60钛、90钽、90钛) | 缝合线(8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4、5)缝合针(针头型式：圆针、钝针、正角针、反角针、短刃三角、三角半弯、钻石针、铲针；弧形：1/2、3/8、1/4、5/8、直型、雪橇型；针径：￠0.20～1.3mm) |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 上海浦东金环医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品安装在缝合器上作残端切口关闭缝合用 | 本产品适用于软组织缝合手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品钉仓采用ABS材料，推钉联片采用聚碳酸酯材料组成，钉为钛或钽制成，主要性能：1组件表面应光滑，钉与推钉联片的插入应顺利，装配后的组件在无外力作用下不得有零件自行脱落现象.钉的头端应尖锐，钉尖不得露出钉仓。推钉联片前端的凹槽应居中，无偏歪。2 组件经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力，不得有漏水和撕裂现象。 3 组件应经过一个有效的确认过的灭菌过程，使产品达到无菌。4组件采用环氧乙烷灭菌，经放置二十天后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。5 缝合钉可采用钽丝或GB/T13810中规定 | 带线缝合针由医用缝合针和聚乙醇酸(PGA)缝线两部分组成，医用缝合针由不锈钢材料制造而成。缝合线表面有聚己内酯和硬脂酸钙涂层，分为染色(紫色)和不染色二种。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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