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基本资料对比
器械名称 缝合器组件直线型切割吻合器及切割组件
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ型(60钛、60钽、90钛、90钽) Ⅱ型(40钽、40钛、60钽、60钛、90钽、90钛)KSQ-60、KSQ-80、KSQ-100
产家 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂常州市康迪医用吻合器有限公司
适用范围 该产品安装在缝合器上作残端切口关闭缝合用主要适用于消化道组织的离断、切除和吻合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品钉仓采用ABS材料,推钉联片采用聚碳酸酯材料组成,钉为钛或钽制成,主要性能:1组件表面应光滑,钉与推钉联片的插入应顺利,装配后的组件在无外力作用下不得有零件自行脱落现象.钉的头端应尖锐,钉尖不得露出钉仓。推钉联片前端的凹槽应居中,无偏歪。2 组件经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力,不得有漏水和撕裂现象。 3 组件应经过一个有效的确认过的灭菌过程,使产品达到无菌。4组件采用环氧乙烷灭菌,经放置二十天后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。5 缝合钉可采用钽丝或GB/T13810中规定 直线型切割吻合器及切割组件由锁定杆、锁定片、固定支架、抵钉座、切割组件架、切割组件架壳、护盖和释放钮等组成,每把切割吻合器中不含切割组件;切割吻合器按照尺寸不同,分为三种规格(组件KSQZ-60、KSQZ-80、KSQZ-100);缝合钉采用TA2制成,抵钉座采用05Cr17Ni4Cu4Nb制成,切割组件架采用12Cr18Ni9制成,切割刀采用40Cr13制成;切割组件应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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