| 器械名称 | 缝合器组件 | 一次性使用缝合针包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(60钛、60钽、90钛、90钽) Ⅱ型(40钽、40钛、60钽、60钛、90钽、90钛) | |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 |
| 适用范围 | 该产品安装在缝合器上作残端切口关闭缝合用 | 用于临床手术中缝合人体组织用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用缝合针包采用3CR13的钢丝制成，由直型针、圆型针和三角针等型式中任意一种或几种经组合包装而成，根据使用用途不同分为胸骨系列（XG）、腹部系列（FB）、妇产系列（FC）、普外系列（PW）、小儿系列（XE）、体循系列（TX）、脑外（NW）、泌尿系列（BN）八大系列，每个系列根据配置不同又分为若干规格，产品应无菌 |
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| 用途 | 用于临床手术中缝合人体组织用 | |
| 结构及其组成 | 产品钉仓采用ABS材料，推钉联片采用聚碳酸酯材料组成，钉为钛或钽制成，主要性能：1组件表面应光滑，钉与推钉联片的插入应顺利，装配后的组件在无外力作用下不得有零件自行脱落现象.钉的头端应尖锐，钉尖不得露出钉仓。推钉联片前端的凹槽应居中，无偏歪。2 组件经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力，不得有漏水和撕裂现象。 3 组件应经过一个有效的确认过的灭菌过程，使产品达到无菌。4组件采用环氧乙烷灭菌，经放置二十天后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。5 缝合钉可采用钽丝或GB/T13810中规定 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 操作简单，无毒无菌。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙环灭菌，使用前请注意内袋包装上灭菌指示标志。 2、本品灭菌后，在包装完好时，包内所有器件均为无毒、无菌。 3、包装破损，禁止使用。 4、本产品灭菌有效期两年，生产日期见封口处。 5、本产品仅限于一次性使用，用后销毁。 |
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