| 器械名称 | 缝合器组件 | 泰兴 医用可吸收缝合线(商品名：艾伦缝线(AssuCryl braided(PGA))) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(60钛、60钽、90钛、90钽) Ⅱ型(40钽、40钛、60钽、60钛、90钽、90钛) | 见附页 |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 杭州泰兴贸易有限公司 |
| 适用范围 | 该产品安装在缝合器上作残端切口关闭缝合用 | 该产品用于一般性软组织缝合和结扎，包括眼部外科手术。于心脏血管及神经学操作的使用安全性及有效性还未得到最终评价。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 医用可吸收缝合线是一种由聚乙醇酸制成，涂有聚己酸内酯和硬脂酸钙的编织合成可吸收缝合线，有带缝合针与不带缝合针二种。 | |
| 用途 | 该产品用于一般性软组织缝合和结扎，包括眼部外科手术。于心脏血管及神经学操作的使用安全性及有效性还未得到最终评价。 | |
| 结构及其组成 | 产品钉仓采用ABS材料，推钉联片采用聚碳酸酯材料组成，钉为钛或钽制成，主要性能：1组件表面应光滑，钉与推钉联片的插入应顺利，装配后的组件在无外力作用下不得有零件自行脱落现象.钉的头端应尖锐，钉尖不得露出钉仓。推钉联片前端的凹槽应居中，无偏歪。2 组件经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力，不得有漏水和撕裂现象。 3 组件应经过一个有效的确认过的灭菌过程，使产品达到无菌。4组件采用环氧乙烷灭菌，经放置二十天后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。5 缝合钉可采用钽丝或GB/T13810中规定 | 医用可吸收缝合线是一种由聚乙醇酸制成，涂有聚己酸内酯和硬脂酸钙的编织合成可吸收缝合线，有带缝合针与不带缝合针二种。 |
| 使用方法 | 该产品用于一般性软组织缝合和结扎，包括眼部外科手术。于心脏血管及神经学操作的使用安全性及有效性还未得到最终评价。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 医用可吸收缝合线是一种由聚乙醇酸制成，涂有聚己酸内酯和硬脂酸钙的编织合成可吸收缝合线，有带缝合针与不带缝合针二种。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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