| 器械名称 | 缝合器组件 | PDS II缝线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(60钛、60钽、90钛、90钽) Ⅱ型(40钽、40钛、60钽、60钛、90钽、90钛) | 见附页 |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | |
| 适用范围 | 该产品安装在缝合器上作残端切口关闭缝合用 | 用于软组织的闭合，包括儿科心血管组织、显微手术和眼科手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品钉仓采用ABS材料，推钉联片采用聚碳酸酯材料组成，钉为钛或钽制成，主要性能：1组件表面应光滑，钉与推钉联片的插入应顺利，装配后的组件在无外力作用下不得有零件自行脱落现象.钉的头端应尖锐，钉尖不得露出钉仓。推钉联片前端的凹槽应居中，无偏歪。2 组件经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力，不得有漏水和撕裂现象。 3 组件应经过一个有效的确认过的灭菌过程，使产品达到无菌。4组件采用环氧乙烷灭菌，经放置二十天后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。5 缝合钉可采用钽丝或GB/T13810中规定 | 该产品是带针缝合线，其中针的材料是不锈钢，线是对二氧环已酮聚合而形成的聚醚制成的无菌人工合成吸收性缝线，聚合物分子式为（C4H6O3）n。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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