| 器械名称 | 缝合器组件 | 贝朗 Premilene (脉福) 外科带针缝合线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(60钛、60钽、90钛、90钽) Ⅱ型(40钽、40钛、60钽、60钛、90钽、90钛) | 见附表 |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | AESCULAP AG & CO.KG |
| 适用范围 | 该产品安装在缝合器上作残端切口关闭缝合用 | 适用于需要非可吸收缝线的外科手术中。 |
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| 产品说明 | 本公司是有天然蚕丝或合成纤维制成。普遍适用于医院及各级医疗机构临床手术后组织缝合、结扎之用。带针型有效的克服医生使用中因线太细等问题照成的使用不方便，确保患者的使用安全。 | |
| 用途 | 适用于需要非可吸收缝线的外科手术中。 | |
| 结构及其组成 | 产品钉仓采用ABS材料，推钉联片采用聚碳酸酯材料组成，钉为钛或钽制成，主要性能：1组件表面应光滑，钉与推钉联片的插入应顺利，装配后的组件在无外力作用下不得有零件自行脱落现象.钉的头端应尖锐，钉尖不得露出钉仓。推钉联片前端的凹槽应居中，无偏歪。2 组件经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力，不得有漏水和撕裂现象。 3 组件应经过一个有效的确认过的灭菌过程，使产品达到无菌。4组件采用环氧乙烷灭菌，经放置二十天后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。5 缝合钉可采用钽丝或GB/T13810中规定 | 本产品由针和不可吸收缝合线组成。缝合线由聚丙烯材料制成，结构为单股缝线，用酞青铜染成蓝色，无涂层。缝合针材质为AISI302号不锈钢。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 为无菌一次性使用产品，确保患者使用安全，避免交叉感染。 | |
| 注意事项 |
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