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基本资料对比
器械名称 缝合器组件派尔特 STERNOPLAQUE(斯泰勒)不可吸收缝合线(带针)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 Ⅰ型(60钛、60钽、90钛、90钽) Ⅱ型(40钽、40钛、60钽、60钛、90钽、90钛)见附页$See Attachment
产家 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂Laboratoires Peters
适用范围 该产品安装在缝合器上作残端切口关闭缝合用临床上用于胸外科和心胸外科手术中缝合脆弱的胸骨。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品是由不锈钢制成的单股缝线。
用途 临床上用于胸外科和心胸外科手术中缝合脆弱的胸骨。
结构及其组成 产品钉仓采用ABS材料,推钉联片采用聚碳酸酯材料组成,钉为钛或钽制成,主要性能:1组件表面应光滑,钉与推钉联片的插入应顺利,装配后的组件在无外力作用下不得有零件自行脱落现象.钉的头端应尖锐,钉尖不得露出钉仓。推钉联片前端的凹槽应居中,无偏歪。2 组件经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力,不得有漏水和撕裂现象。 3 组件应经过一个有效的确认过的灭菌过程,使产品达到无菌。4组件采用环氧乙烷灭菌,经放置二十天后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。5 缝合钉可采用钽丝或GB/T13810中规定 该产品是由不锈钢制成的单股缝线。
使用方法 临床上用于胸外科和心胸外科手术中缝合脆弱的胸骨。请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点 该产品是由不锈钢制成的单股缝线。
注意事项 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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