器械名称 | 缝合器组件 | 强生 VICRYL缝线 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | Ⅰ型(60钛、60钽、90钛、90钽) Ⅱ型(40钽、40钛、60钽、60钛、90钽、90钛) | 见附页 |
产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | Ethicon, Inc. |
适用范围 | 该产品安装在缝合器上作残端切口关闭缝合用 | 用于一般软组织的接合和/或结扎,包括用于眼科手术。不能用于心血管和神经组织。 |
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产品说明 | ||
用途 | 用于一般软组织的接合和/或结扎,包括用于眼科手术。不能用于心血管和神经组织。 | |
结构及其组成 | 产品钉仓采用ABS材料,推钉联片采用聚碳酸酯材料组成,钉为钛或钽制成,主要性能:1组件表面应光滑,钉与推钉联片的插入应顺利,装配后的组件在无外力作用下不得有零件自行脱落现象.钉的头端应尖锐,钉尖不得露出钉仓。推钉联片前端的凹槽应居中,无偏歪。2 组件经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力,不得有漏水和撕裂现象。 3 组件应经过一个有效的确认过的灭菌过程,使产品达到无菌。4组件采用环氧乙烷灭菌,经放置二十天后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。5 缝合钉可采用钽丝或GB/T13810中规定 | 缝线由Polyglactin910, 一种由90%的乙交酯和10%的L-丙交酯合成的可吸收性聚合物制成。带或不带有不锈钢缝合针,染成紫色或未染色。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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